医药国际贸易中的知识产权问题8.pptxVIP

* 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 第一节 医药国际贸易知识产权保护概述 一、知识产权概述 (一) 知识产权的定义 知识产权是指公民、法人、非法人单位对其在科学、技术、文化、艺术等领域的发明、成果和作品依法享有的专有权. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 1．狭义的知识产权,是指传统意义上的知识产权.一般包括： (1)专利权：国际专利机关依照专利法授予发明人或设计人对某项发明创造享有在法定期限内的专有权. (2)商标权：商标注册人对其经国家商标主管机关核准注册的商标享有的专有权. (3)著作权：是指公民或法人对所创作的文献艺术作品所享有的专有权. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 《TRIPS协定》规定的与贸易有关的知识产权的范围： (1)版权与邻接权 (2)商标权 (3)地理标志权 (4)工业品外观设计权 (5)专利权 (6)集成电路布图设计拓扑图权 (7) 商业秘密权. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (三) 知识产权的特征 (1)无形性：被视为权利人的一项无形财产. (2)专有性：开发者在一定范围、期限内享有专有权或独占权. (3)地域性：只在授予国范围内得到法律的保护. (4)时间性：具有一定的期限. (5)智力成果的可分离性：可由他人掌握和拥有. (6)法定性：知识产权必须经专门的法律确认. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 二、国际贸易中知识产权保护的相关理论 (一)产品生命周期理论 产品生命周期：创造新产品,国内生产；向国外出口；对外投资；产品从外国向母国出口. 第二阶段开始,知识财产随着产品进入其他国家.如果没有国际保护,产品中的知识产权将会流失,产品贸易的后两个阶段就会无法实施. 为了延长产品的生命周期,巩固在国际市场的竞争优势,需要加强知识产权的国际保护. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 三、医药知识产权保护概述 (一)医药知识产权：一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的专有权. (二)医药知识产权的范围 包括以下五大类： 1．专利和技术秘密 2．商标和商业秘密:主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的医药企业拥有的信息. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 3．涉及医药企业的计算机软件.如GMP控制系统软件等. 4．由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关作品的著作权. 5．同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等有关需要保密的技术、产品信息和药品说明书等. * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 保护形式 保护对象 条件 保护期限 专利 产品、方法、方法延及产品 新颖性、创造性、实用性 发明专利保护20年，实用新型和外 观设计保护10年，自申请日起计算 商标 区别商品的可视性标志 其他人没有在同 类商品上注册 保护10年，可续展，续展每次10年 版权 药品说明书（包括：药 品名称、主要成分、药 理作用、毒副反应、用 法用量、禁忌、商标及 批准文号等项目）、涉 及医药企业的计算机软件 无 不少于70年 商业秘密 采取保密措施的信息， 例如产品的配方、制作 工艺等 新颖性、实用性 和保密性 无期限 新药保护 国内未销售过的药品 新颖性要求低 新药保护已经取消，改为对批准生产的新药设立监测期。 药品行政保护 1986年1月1日~1992年12月31国外的药品专利 申请日之前没有在中国销售过 专利有效期内7.5年，自颁证日起算。 中药品种保护 国内生产已入国家标准的品种 不要求新颖性和创造性 一级分别为30，20，10年；二级7年，可延期 (四)几种医药知识产权保护方式的比较 * 烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 第二节《与贸易有关的知识产权协定》及其发展 一、《与贸易有关的知识产权协定》概述 简称《TRIPS协定》,是1994年乌拉圭回合谈判的一个主要创新.协议全文分7个部分共73条. 《TRIPS协定》的目的是：通过知识产权的保护与权利的行使,促进技术的革