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精品文档 兵团人大药房 药品购进管理制度 为了加强药品采购环节的质量管理工作，保证其从事的业务活 动，提高和维护本药店信誉，特制定本制度。 1、药品的采购必须严格贯彻执行有关法律、法规和政策，依法 经营。 2 、合同签订除药店负责人亲自签订外， 其他人员必须经药店负 责人授权委托方可签订。 。 3、确认供货企业的法定资格及质量信誉， 严禁从私人及 “证照” 不全单位购进。 4、审核所购入商品的合法性和质量可靠性。 5、对供货单位的销售人员合法性的资格验证。 6、 首营品种应填报“首次经营商品审批表” ，并经本企业质量 负责人和药店负责人审核批准。 7、 签订购销合同并明确质量条款。 8、 首次发生业务往来，供需双方应签订质量保证协议。 精品文档 精品文档 兵团人大药房 药品验收管理制度 把好进货药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，依 据《药品经营质量管理规范》及实施细则，特制定本制度。 1、 验收员严格按照制定的“药品验收程序” ，依照药品法定的质量 标准和购进合同所规定的质量条款，对药品进行逐批验收。 2、 验收内容包括：核对凭证、药品外观性状检查和药品内外包装及 标识检查，验收合格后入库； 3、药品外观性状检查：按照附表有关剂型药品的外观质量验收标准 的内容进行； 4、验收进口药品除验收第 2 条规定的内容外，还应审核《进口药品 注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印 件；并加盖供货单位质量管理机构原印章， 并真实、完整、有效。 5、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药 品在到货后 12 小时内验收完毕，特殊药品及冷藏药品应在到货 后 1 小时内验收完毕。 6、验收记录要求标明验收项目，数据准确，字迹清晰，结论明确， 缺项内容要用斜杠标明， 进口药品要填写检验报告书号， 澄明度 检查应写明检查情况等。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 8、验收中发现不合格药品，应按“不合格药品管理制度”执行。 精品文档 精品文档 兵团人大药房 药品养护管理制度 为了规范药品仓储养护管理 ,确保储存药品质量 ,根据 《药品管理 法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则，特制定本制度。 1、 药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，以及与经营规模 相适应的药品陈列货架及柜台让药品养护人员，对库存、陈 列药品进行养护，以保证药品质量。 2 、 从事药品养护工作的人员，应具有高中文化程度，经岗位培 训、考核合格后，方可持证上岗。 3、 每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午 两次在规定时间对店堂的温、湿度进行记录，发现不符合药 品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。 4 、 对有不同温、湿度保存条件要求的药品，应保证其存放药柜 与设备的正常使用。 5、 每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量 检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂 停销售，及时通知门店负责人进行复查处理。 6、 养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于 二年。