2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十.docxVIP

Word文档下载后（可任意编辑） 第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十 1.(A型题)关于医疗器械管理的说法，正确的是A.经营第一类医疗器械实行备案管理，经营第二、三类医疗器械实行许可管理B.手术显微镜、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致参考答案：D本题解析：A：经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二