C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 产品名称 C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） 型号、规格 1×40人份、2×40人份、1×100人份、2×100人份、1×120人份、2×120人份、2×300人份。 结构及组成 主要由兔抗CRP抗体结合乳胶组成。 产品适用范围/预期用途 用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 性能指标 外观 a）试剂应为乳白色悬浊液，无异物和凝集物； b）试剂盒应组分齐全，内外包装均应完整，标签清晰； c）液体试剂无渗漏。 净含量 试剂的净含量应不少于单瓶规格对应的单瓶净含量体积。 单