2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十四.docxVIP

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2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十四.docx

Word文档下载后(可任意编辑) 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十四 一、最佳选择题 1、根据GMP的要求,下面说法错误的是 A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 B、每批药品均应编制唯一的批号。 C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。 D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期 2、进口比利时生产的降压药应取得 A、《进口准许证》 B、《卫生许可证

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