抗Jo-1抗体IgG（Anti-Jo-1 IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

抗Jo-1抗体IgG（Anti-Jo-1 IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中的抗Jo-1抗体IgG（Anti-Jo-1 IgG）的含量。 用于体外定量测定人血清中的抗Jo-1抗体IgG（Anti-Jo-1 IgG）的含量。2.1?外观 2.1.1?试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2?磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集； 2.1.3?液体组分应澄清，无沉淀或絮状物； 2.1.4?包装标签应清晰，易识别； 2.1.5?各组分装量不得低于标示体积。 2.2?溯源性 应根据GB/T21415-2008及有关规定提供校准品的来源、溯源