2016年医药生物行业一致性评价深度报告.pdfVIP

２０１６年医药生物行业一致性评价深度报告 ２０１６年医药生物行业一致性评价深度报告 目 录 1、政策篇： “去产能”背景下的仿制药一致性评价 . - 4 - 1.1、去产能之控增量 -化药注册分类审评变革及临床核查 - 4 - 1.2、去产能之降存量 -仿制药一致性评价 . - 5 - 1.3、回顾以往，政策推动下的医药产业升级一直在推进 - 7 - 1.4、展望未来，仿制药一致性评价将去劣存真，深刻影响行业格局 - 8 - 1.5、放眼海外，殊途同归的美日一致性评价历程 - 11 -