血氧饱和度监测仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 血氧饱和度监测仪 型号、规格 H100A、H100B、H100N 结构及组成 主要由主机、血氧探头、体温探头、充电座组成。 产品适用范围/预期用途 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率及对患者的体温进行监测。 2 性能指标 2.1 安全 1）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、YY 0668-2008《医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 07