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医疗器械质量管理制 医疗器械质量管理制 PAGE / NUMPAGES 医疗器械质量管理制 - 让每个人平等地提升自我 医疗器械质量管理制度 1 - 让每个人平等地提升自我 医疗器械经营质量管理制度目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 2 - 让每个人平等地提升自我 质量方针和目标管理 一、目的 提高员工素质，确保商品质量，提高服务质量，增进企业内部团结，实现企业经营战略和目标。 二、依据 《医疗器械经营企业监督管理办法》 、《医疗器械分类细则》、《经济合同法》及《产品质量法》等规定。 三、适用范围 适用于本公司质量管理体系的内部审核。 四、内容 抓好医疗器械的质量管理， 是公司工作的重要环节 , 是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导， 不断提高全体员工的思想和业务素质。 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等