创新监管模式确保药品流通有序.pptVIP

; 同志们： 经局领导同意，今天我们召开全市药品市场监管工作会议。这次会议的主要任务是：认真贯彻全省药品市场监管工作会议精神，以科学发展观为指导，总结2011年全市药品市场监管工作，研究分析当前药品市场监管的新形势，研究和2012部署年工作任务，全面推行“十二五”规划的实施，奋力开创我市药品市场监管工作新局面，努力推动我市药品监管事业持续协调稳步发展。等会，市局党组成员、副局长明海同志作重要讲话，我们一定要深刻领会，狠抓落实。下面，我讲几点意见： ;一、 工作回顾; 坚持“外树形象内强素质、公平公正、权力与责任对等”工作原则，全面推进科学、务实、高效的药品流通监管体系与药品经营诚信体系建设。全面监督含特殊药品复方制剂药品流通全过程与基本药物质量。强化特殊药品流通过程监管，强化药品流通环节质量安全意识，强化内部标准化、规范化、精细化管理，积极创新食品药品安全城乡监管一体化建设工作，推进市、县两级监管与认证体系科学化建设。以确保公众用上放心药为目的，从严查处药品经营违法行为。 全年完成行政审批126件，查处报送虚假资料8起，退审8件；集中监管力量开展了药品流通秩序、抗菌药物、中药饮片、“两非”药品、二类精神药品管理专项检查。; 全年查处药品经营违法违规案件13起、收缴罚没款万元；日常监督检查463人次，监督检查覆盖率100%；完成麻醉药品、基本药物等专项检查4轮次，覆盖率100%；开展对二类精神药品、含特殊药品复方制剂、“两非”药品、蛋白同化制剂、肽类激素专项检查2次，覆盖率100%。受理与审查药品经营企业换发证与GSP再认证资料132件，完成GSP认证现场检查与跟踪173家，检查与跟踪率100%；整理出了高规格的药品经营许可案卷1362件，科室标准政务档案38个，建立了计算机信息档案1362个，实现了纸质档案与计算机信息的完全对接；开展药品经营企业质量负责人、审方人员资质与在岗情况专项检查，查处人员挂靠16起，责令变更16家，限期整改41家；实施上市药品广告监测 32品种次，上报省局强制下柜5 品种次，移交工商行政管理部门5起，??任自行下架3家5个品规；认真开展了用药安全、合理用药知识宣传，全市共制作宣传窗橱98个、电子宣传显示屏36个，宣传期刊226期；修定“怀化市乡镇协管站标准化制度、职责、程序、记录”38个。 ;（一）抓监管，强化药品经营管理、质量意识，进一步规范行政许可行为、全面推进药品流通市场规范化建设。; 为宣传合理用药知识，要求35家药品批发企业和规模较大的药品零售企业在经营场所主要位置制作了宣传窗橱41个、电子宣传显示屏36个，宣传期刊226期，实效显著；为全面提高我市药品零售企业GSP管理水平，我科抽调有经验的药品质量管理人员，制定、审定、统一印制了操作性很强的“怀化市药品零售GSP管理制度、程序、职责、记录汇编”下发到各企业，收到了规范管理的实效，提高了GSP管理水平，得到了企业的高度评价。为强化责任，彰显诚信，与参会药品经营企业的法人代表签署了药品经营质量管理、“两非”药品管理、特殊药品管理等责任状，强化了“企业是第一责任人”的管理理念。;2、健全机制、明细程序、明确责任,确保药品经营行政许可质量。 ; 二是派员进入市政府政务中心，制定公示了19个药品经营许可行政审批流程图，开辟了电子政务行政许可网上一站式审批，明确了各环节的审批时间、岗位责任人和需要提供的资料，为相对人提供了直观的办事线路，提高了行政许可效率，真正体现了为民服务的宗旨。三是对各行政许可环节审批时限进行提速，在原来的审批时间上缩短了30%，减轻了申请人的负担。四是强化了行政许可审批流程和申报资料审查。为确保许可质量，我科建立了从受理、形式审查、实质性审查、三员现场核查到审批的严格审查体系。健全了岗位交叉初审、科长审核、法规审查、局领导审批监督审查流程，制定了下一环节审查不合格必须在当时退回上一环节重审的制度，实现了各环节的权利分化、相互监督和透明，消除了个人权利过于集中现象，有效防止了行政审批过程中的纰漏和不廉洁行为发生。;3、严格药品经营准入制度，依法严把药品经营许可换发证门坎，做好发证工作。 ; 其次，我们在核发、换证过程中采取了先告知标准、明细申报资料项目、规范申报资料格式、严格审查申报资料内容、严查人员资质、严把经营面积与经营条件关口的措施。对不合格的坚决予以退审，把问题解决在现场检查前。在现场检查时，为做到公平公正评价检查对象，我们全部抽调有经验的GSP检查员交叉检查，我科工作人员原则上不参入现场???查，以确保许可的公正、透明与廉洁。为了确保换发证质量，我科另行组成督查组对每组已检查的企业按20%比列进行抽查，以监督检查员