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27341危害分析与关键控制点(HACCP)体系内部审记录全套文件 目录 1 内审方案 2 内审方案 3 内审检查表 4 内审首末次会议记录 5 内审不符合项报告 6 内审总结报告  迎红年度内部危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核方案 1 .审核目的：检查HACCP管理体系运行是否符合GBT27341标准要 求，运行是否有效，通过审核借以完善和改良HACCP管理体系。 2 .审核范月 2 .审核范月 HACCP要求的相关活动及相关职能部门。 审核准那么：GBT27341标准条款。 审核方案： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 (含管理才代表) 人力资源部 业务部 采购部 HACCP小组 生产部 品质部 图例说明: 审核己进行 纠正措施已制定 纠正措施己验证 审核己进行 纠正措施已制定 纠正措施己验证 方案 日期： 日期:日期: 日期： 日期: 日期: 内部医疗器械单一审核方案MDSAP审核方案 审核目的 检查HACCP管理体系是否有效运行，是否符合。 审核性质 内部审核 审核范围 GBT27341要求的相关活动及有关职能部门.包括:管理层、生产部、行政部、业务部、采购 部、研发部、品质部。 审核依据 GBT27341标准、管理手册、程序文件及其他相关文件 审核组 组长：xxx 组员：xxx, XXX, xxx, XXX 审核日期 2021年3月10日 内部审核日程安排 日期 时 间 第一组XXX 第二组XXX 3 月 io a 9:00-9:30 首 次 会 议 9:40-10:30 管理层（含管理者代表） 业务部 11:00-11:45 采购部 HACCP小组 12:00-14:00 中午休息 14:15-15:00 品质部 生产部 15:15-16:40 行政部 生产车间 16： 50-17： 30 末次会议 方案编制人： （审核组长） 批准人： （管理者代表） 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 GBT2734危害分析与关键控制点(HACCP)体系内部审核检查表 品保部审核表 审核条款 符合 不符合项 记录 观察 般 严 重 1 文件 控制 各单位或文管中心是否 有文件、记录一览表，以 鉴定文件、记录现行状态 V 2 文件分发、修订、回收及 作废是否按流程执行，查 相关记录 V 3 外来文件是否按流程管 控 V 4 质量 方针 质量目标是否被量化，具 有可测量性 7 5 质量目标是否被分解到 各部门，并定期汇总分析 * V 6 对质量目标未达成的是 否要求其改善，是否对改 善动作进行确认，并验证 其有效 7 7 H:5. 3. 1 职 责和 权限 组织内本部门及岗位的 职责和权限是否明确，查 看相关文件 V 8 H:5. 3职责、 权限与沟通 是否认期收集组织外部 食品平安方面的信息，并 汇总(主要来自顾客和立 法与监管部门)使体系不 断更新 V 9 是否认期对顾客满意度 进行调查、汇总和分析， 并采取相应的纠正措施 V  10 H:7. 2. 2HAC CP小组的成 —1— IL 是否有成立食品平安管 理小组，并赋予权责以推 动质量活动，查活动记录 V 11 《实验室安 全作业规 范》《实验 室管理规 定》《实验 室仪器操作 规程》《实 验室药品试 剂管控作业 方法》 GMP 是否实验室设施和实验 员操作满足实验室良好 操作标准（GLP） V 12 实验员现场操作是否按 标准要求操作，现场查看 V 13 实验室各检测数据各相 关记录是否完整 V 14 实验室各检测数据是否 准确有效 V 15 培养基、制备的培养基、 试剂和化学药品是否均 在保质期内 V 16 培养基，制备的培养基， 试剂和化学药品是否都 贴有开封日期或制备日 期标签 V 17 实验室维护记录和设备 使用说明书等文件是否 得到妥善保管 V 18 《危险化学 品平安管理 标准》 GMP 所有的培养基、制备的培 养基、试剂和化学药品容 器包括蒸馆水容器是否 都贴有标签 V 19 接触化学品时，是否按要 求佩戴防护用品,如防毒 面具或防护面罩、防护服 等* V 20 实验室内使用化学品及 化学品容器是否建立清 单,，并有领用记录 V  21 实验室内使用化学品及 化学品容器是否单独存 放，专人、上锁管理，进 行标识 V 22 《原辅料、 食品包装材 料平安卫生 保障制度》 实施 危害分析的 预备步骤 7. 8Haccp 计 划验证 原物料进厂是否按取样 方案取样、检测、验收， 查检验记录 V 23 半成品、成品出厂是否按 取样方案取样、检测、放 行，查成品检验记录 V 24 原物料、产品试车是否按 试车文件规定流程执行， 查相关记录 V 25 试车、试生产过程中相关