风湿三项（ASO CRP RF）复合质控品产品技术要求.docxVIP

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2021-10-11 发布于浙江
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风湿三项（ASO CRP RF）复合质控品产品技术要求.docx

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产品名称风湿三项（ASO/CRP/RF）复合质控品型号、规格低值：3x1mL，高值：3x1mL不可穿刺塑料瓶；低值：3x1mL，高值：3x1mL可穿刺塑料瓶。结构及组成抗链球菌溶血素“O”/C-反应蛋白/类风湿因子溶液。产品适用范围/预期用途风湿三项（ASO/CRP/RF）复合质控品与迈瑞BS系列生化分析仪、迈瑞BC-5390CRP/BC-5180CRP/BC-5310CRP/BC-5100CRP全自动血液细胞分析仪、CRP-M100特定蛋白免疫分析仪及其试剂和校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本或人全血样本中相应项目检测时，对测定