100个ISO9001认证审核常见问题点汇总.pdfVIP

100 个 ISO9001 认证审核常见问题点汇总 一、文件控制： A 、内部文件的审批、分发、更改： 1 ）工程图纸未经审批即已发行、使用； 2 ）作业指导书未能分发至具体作业岗位； 3 ）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控； 4 ）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。 B、外来文件的识别、收集、分发： 1 ）未能充分识别、收集到与产品和服务有关的国家 / 国际、行业标准； 2 ）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。 二、质量记录的填写、管理、保存： 1 ）质量记录存在涂改的现象； 2 ）质量记录未规定保存期限； 3 ）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。 三、质量目标的统计、分析： 1 ）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性； 2 ）质量目标有统计，但未进行分析。 四、管理评审： 1 ）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料； 2 ）管理评审主持人非最高管理者， 且未能提供最高管理者对主持人 （不是最高管理 者自己时）的授权证明； 3 ）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施； 4 ）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。 五、人力资源管理： 1 ）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求； 2 ）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价； 3 ）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据； 4 ）对特种作业人员（电工、焊 / 割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个 别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。 六、基础设施管理： 1 ）新进生产设备未验收即投入使用； 2 ）对设备未规定维护、保养的要求； 3 ）特种设备未能提供定期检定的证据。 七、过程环境管理： 1 ）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况； 2 ）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求； 3 ）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品和服务上有灰尘 八、产品和服务实现策划： 1 ）未能针对产品和服务的类别或特点制定质量目标； 2 ）虽有进行产品和服务实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品和服 务实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）； 3 ）工程变更所引起相关文件的修改， 未按审批程序的要求执行， 存在私自更改的现 象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底； 4 ）未对产品和服务的质量控制点进行策划， 何时需要进行验证、 确认、监视、测量、 检验和试验未确定。 九、与顾客有关的过程： 1 ）与产品和服务有关的法律法规要求（包括产品和服务的国家 / 国际、行业标准、 规范等）未确定或识别不充分； 2 ）对产品和服务交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务 [例如，维 护服务 ] ），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或最终处置）不明确； 3 ）顾客没有提供形成文件的要求时， 无对这些顾客要求进行确认的证据； 对口头合 同未进行评审； 4 ）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求， 过于流于形式， 无 实际意义； 5 ）产品和服务要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员； 6 ）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。 十、设计和开发： 1 ）设计和开发策划时一般存在的问题： a ）未明确设计小组成员的职责、权限； b ）未明确设计和开发进度的要求，未根据设计和开发的进展及时调整设计和开发 计划； c ）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。 2 ）设计和开发输入信息不充分，如与产品和服务适用的法律法规要求未充分识别； 3 ）设计和开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、 审 人无签名； 4 ）设计和开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过 程中提出的改进