关于抗肿瘤药物超说明书用药.pptxVIP

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  • 2021-10-13 发布于重庆
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关于抗肿瘤药物超说明书用药的几点思考;药品说明书;法律法规文件------药品说明书;超说明书用药(off-label use)的定义;超说明书用药的具体现象;超适应症用药;超禁忌症用药;超用法用量用药;目前的情况----国外;目前的情况----国内;常见原因;常见原因;讨论与思考;上海“眼药门”事件 ;超说明书用药是不合理用药吗?;讨论“超说明书用药”的现实原因;超说明书用药的立法----国际;各国关于说明书的文献类型;;;国外立法中的特点;超说明书用药的法律依据---国内;超说明书用药的法定界限-相关专家意见;超说明书用药的法定界限;药品标准和制定机构有界限;研制新药有界限;变更有界限;包装与标识有界限;宣传推广有界限;适应证认定有界限;药品调剂有界限;超适应症用药的法律问题----专家意见;超适应症用药的法律问题;超适应症用药的法律问题;;思考---如何规范?;思考---如何规范?;完善和规范说明书审批;制定有效的用药规范和指南;鼓励企业开展临床研究,及时更新说明书;加大上市后的循证医学研究;医师、药师、患者的培训;超说明书用药是否就没有出路呢?---法律学者意见;感谢关注

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