对于加强对疫苗监管建言献策六篇.docxVIP

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对于增强对疫苗看管建言献策六篇 对于增强对疫苗看管建言献策六篇 对于增强对疫苗看管建言献策六篇 对于增强对疫苗看管的建言献策原创六篇 篇一 近期,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”事件引爆了国内的舆论关注。因为疫苗使用对象为少儿,疫苗的问题,使得舆论情绪高涨,引起了全国性的大议论。 梳理有关疫苗事件及案情的前因后果,大概以下: 1、2017 年 10 月,在一次国家药品专项抽检中,原食药监总局发现,长春长生公司生产的 “吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号 201605014-01 ),经中国食品药品检定研究所 (简称,中药检)查验, “效价测定”项不切合规定。依照《药品管理法》有关规定,这款疫苗“应按劣药论处” 。 2、 2017 年 10 月 27 日,吉林省食品药品督查管理局对该案 予以立案检查。 3、2017 年 11 月 3 日,原国家食药监官网公布了一则处理公 告通告此事。涉事药企除了长春长生公司外,还有此外一家 “武汉生物制品研究全部限责任公司” 。两家问题疫苗合计 万余支,分别流向山东、武汉、重庆、河北等地的疾病防控中心。 4、 2018 年 7 月 5 日,依据检举供给的线索,国家药监局会 同吉林省局对长春长生公司进行飞翔检查。 5、2018 年 7 月 15 日下午,国家药监局公布《对于长春长生 生物科技有限责任公司违纪违规生产冻干人用狂犬病疫苗 的通知》,查明该公司冻干人用狂犬病疫苗(注意,该疫苗 为狂犬疫苗,非前述立案检查的百日破疫苗)的生产记录和 产品查验记录造假。上述行为严重违犯了《中华人民共和国 药品管理法》 《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药 监局已责令公司停止生产,回收药品 GMP证书,召回还没有使 用的狂犬病疫苗。疫苗事件舆论自此开始发酵。 6、2018 年 7 月 16 日,李克强已就疫苗事件作出批改,要求 彻查。(注:当时还没有爆出百日破舆情,仅就狂犬疫苗进行 议论) 7、 2018 年 7 月 18 日,就在狂犬病疫苗舆情迸发后第三天, 吉林省食药监局对长春长生公布了对于百白破疫苗违规的 处罚决定书。 对于涉案药品数目, 处罚决定书显示 “经查明, 这批药品生产数目共 253338 支,由吉林省药品查验所抽样 552 支,销售到山东省疾病预防控制中心 252600 支,现库存 支。”最后,吉林食药监对长春长生进行充公库存、药品 货值金额三倍罚款等处罚,罚没款总计 344 万余元。 8、2018 年 7 月 20 日,上市公司长生生物科技股份有限公司 公布《对于子公司收到行政处罚决定书的通告》 ,确认在 2018 年 7 月 18 日,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生” )收到《吉林省食品药品督查管理局行政处罚决定书》,并宣布了处罚结果。该通告宣布后,舆论开始 大规模迸发,引起全国的议论。 9、2018 年 7 月 22 日,李克强总理就疫苗事件再次作出批改:此次疫苗事件打破人的道德底线,一定给全国人民一个明理解白的交代。 值得注意的是,在 2016 年 4 月 14 日,国务院网站公布《山 东济南非法经营疫苗系列案件部门联合检查组通告检查进 展状况》,李克强总理在 4 月 13 日国务院常务会议听取了山 东济南非法经营疫苗系列案件检查办理工作报告,并重申 “疫苗质量安全部是不行触碰的红线” 。依据该通告, 截止 2016 年 4 月 11 日,共立刑事案件 192 起,刑事拘禁 202 人,已 赞同拘捕 22 人;已查实涉案药品经营公司 45 家;初步核实 涉案疫苗流入接种单位 59 家。依据已查明状况,依法依纪 对国家食品药品看管总局、国家卫生计生委和山东等 17 个 省(区、市)有关责任人予以问责,有关方面先行对 357 名 公职人员等予以革职、降级等处罚。 从时间看,本次百白破疫苗事件只是发生在山东济南非法经营疫苗案件后一年,说明疫苗生产公司并无汲取以前的教训,仍旧孤注一掷,从事违纪行为。该事件从侧面反应,山东济南非法经营疫苗案件的处罚力度仍旧太低,对其余疫苗生产公司的震慑力不够。 从长生生物科技股份有限公司宣布的财务数据看,该公司的 毛利率为 91.59%,净利率为 45.53%,净收益 1.57 亿元,欠债率仅为 13.89%,该公司财务状况健康, 收益率超出茅台公司,说明国家对于疫苗的采买,并无采纳极度压价举措, 而是给公司充足的收益空间。 从百日破疫苗事件办理过程看,最大的疑问在于,为什么吉林 省食品药品督查管理局在 2017 年 10 月 27 日已经立案检查,却向来迟延到 2018 年 7 月 18 日,在狂犬病疫苗舆情迸发 3 天后,才出具《处罚决定书》 ,

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