TS16949理解(七八章)-课件.pptxVIP

;目　　录;顾 客;;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;七、产品实现;7.3 设计和开发;选择题： 在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中，仅允许删减7.3有关的内容但不包括： A）制造过程的设计 B）产品设计输入和输出 C）7.6.3.3产品批准???程;;7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在设计和开发的策划时，组织应确定： a）设计和开发阶段； b）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c）设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。;;3.1.2 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 ;7.3 设计和开发;实例： 1.顾客明示的要求（图面尺寸、口头要求、特殊要求等）； 2.通常隐含的要求（顾客或组织的惯例或一般做法）；;;设计和开发所涉及的活动：设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改控制。 设计和开发的策划应考虑： ——设计和开发目标（顾客要求、法律法规、组织确定的要求等）； ——设计和开发各个阶段的评审、验证、确认活动的安排； ——设计和开发的职责和权限：设计和开发的职责；评审、验证、 确认的职责；监视的职责；计划、协调和管理的职责。 设计和开发的结果：应形成“设计和开发计划”，计划实施过程中如有更改，应按文件控制的要求进行更改。 ※设计和开发的策划：针对每个设计开发项目，无论是新产品还是改进的老产品策划内容包括a)~c)； ;7.3 设计和开发;7.3.1.1 多方论证方法 组织应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： —— 特殊特性的开发／最终确定和监视。 —— 潜在失效模式及后果分析（FMEAS）的开发和评 审，包括采取降低潜在风险的措施。 —— 控制计划的开发和评审。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、 质量、生产和其它适当的人员。; —— 理解与实施： 多方论证：组织为完成一项任务或活动而进行商议、试图把所有与过程决策相关的知识和技能集中考虑的活动。 目的:科学决策、运用同步工程、提高效率。 由多功能小组采用多方论证的方法解决某些复杂问题 多功能小组的主要工作：特殊特性的确定、FMEA、采取措施，优先解决风险高的潜在的失效模式、控制计划的制订和评审。 典型的多方论证通常由以下人员组成：设计人员、制造人员、采购人员、工程人员、质量人员、供方的代表等。;7.3 设计和开发;;7.3.2 设计和开发输入 与产品要求有关的输入必须予以确定和记录（见4.2.4），包括： a）功能和性能要求； b）适用的法律和法规要求； c）适用时，以前类似设计提供的信息； d）设计和开发所必需的其它要求。 应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。 要求应是完整、清楚，并且不能与自相矛盾。;—— 理解与实施：; 用后处置计划：车辆报废回收的欧盟EEC指令2000/53/EC； 目的： 保护环境,减少车辆报废产生的废弃物，在所有的汽车部件和材料中对有害物质的含量及使用进行限制。 建立收集、处理、再用的机制，鼓励将报废汽车的部件重复利用。 欧盟的2005/64/EC指令，又称“RRR”指令，正式将报废回收要求纳入到强制型式认证当中，并将在2008年12月15日起对新认证车型执行。 我国也正在起草有关ELV方面的法规和数据库； 目前我公司正在进行有关ELV工作;;环保要求： 这些要求应来源于市场研究部门和标准与法规研究部门： 排放（尾气和VOC）； 噪声； EMC试验； REACH法规 …… 以上内容写入《产品设计任务书》，做为设计开发的约束条件。 ;7.3.2.1 产品设计输入 组织应识别产品设