PCR实验室的设置及管理规程.docVIP

PCR实验室的设置及管理规程 1. 目的： 建立实验室的合理设置和科学管理，防止实 验污染，保证检测结果的可靠性。 2. 范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程 和日常管理等。 3. 职责：PCR检验实验室工作人员共同遵守、 相互督 促。 4. 程序： 4.1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临 床标本的基因扩增检测及相关科研工作。 4.2 本实验室采用实时荧光定量 PCR 技术作为临床基 因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区 （第一区）、标本处理区（第二区） 、扩增分析区（第 三区）。每一工作区配备专用的设备、 仪器、辅助设施、 耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显 的区分标识。各区标签颜色：红色（第一区） 、白色或 绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红 色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。标本 的接收则在检验科标本接收处进行。 4.3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、 实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关 SOP 文 件。 4.5严格遵守从“试剂准备区T标本处理区T扩增分 析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。 4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、 实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域 （试剂准备区、 标本处理区、 扩增分析区） 需首先熟 悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人 员监督指导下进行。 4.7 实验完毕后做好清洁消毒工作。 5. 相关文件 : 实验室设计平面图 6. 相关记录 : 无