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动态心电记录仪产品技术要求.docxVIP

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  • 2021-10-16 发布于浙江
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动态心电记录仪产品技术要求.docx

    产品名称 动态心电记录仪 型号、规格 BeneHeart H3、BeneHeart H3+、BeneHeart H3A+、BeneHeart H12、BeneHeart H12A、BeneHeart H12B、BeneHeart H12+、BeneHeart H12A+ 结构及组成 动态心电记录仪由主机、电池以及附件组成。附件包括导联线、数据线、便携夹、便携包。 产品适用范围/预期用途 供医疗机构对患者进行24h或48h动态心电信号记录用。 2性能指标 2.1安全 a） 应符合GB 9706.1-2007的要求，主要安全特征见附录A。 b） 应符合YY 0885-2013的安全

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