全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求模板.docx

PAGE1 / NUMPAGES2 产品名称 全自动化学发光免疫分析仪 型号、规格 MAGLUMI X8 结构及组成 由主机、附件及软件组成，其中主机包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块；附件包括台式电脑套装、线缆。 产品适用范围/预期用途 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度。 2.性能指标 2.1 外观 外观应满