乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）产品技术要求模板.docx

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2021-10-19 发布于浙江
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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）产品技术要求模板.docx

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产品名称乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）型号、规格 R1：3×60 mL，R2：3×20 mL，校准品：1×2 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×2 mL 结构及组成主要由R1（PIPES缓冲液、TOOS、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶）、R2（PIPES缓冲液、4-氨基安替比林、乳酸氧化酶）和校准品（乳酸锂）组成。产品适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆中乳酸（LAC）的含量。性能指标外观试剂盒各组分应齐全、完整；液体无渗漏；包装标签应清晰、准确、牢固。试剂瓶内的试剂应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。装量试剂装量应符