中药饮片gmp生产基地项目可行性研究报告.pdf

年产万吨中药饮片GMP生产基地项目可行性研究报告 中药饮片GMP生产基地项目 可行性研究报告 1 年产万吨中药饮片GMP生产基地项目可行性研究报告 第一章 总论 1.1概述 1.1.1项目名称、主办单位、企业性质及法人 (1)项目名称：万吨中药饮片GMP生产基地项目 (2)主办单位：xx工贸有限公司 (3)建设地点：湖北省xx市夷陵经济开发区黄金卡工业园 (4)企业性质：民营 (5)法人代表：王先生 1.1.2 公司简介 xx 工贸有限责任公司位于素有 “渝鄂咽喉”与 “三峡门户”之 称的湖北省xx市夷陵区。公司立足三峡，抢抓机遇，充分发挥 “天 时、地利、人和”的优势，依托当地丰富的磷矿资源，形成磷矿石 开采、加工、销售一条龙、产供销一体化，服务于三峡经济发展。 公司本着 “与时俱进、开拓进取”的企业精神，坚持以人为本， 科学开发，科学管理，在巩固现有采矿业中求发展，在发展新项目 中再壮大。近几年来，呈现出了快速发展的良好势头。到目前为止， 公司已拥有磷矿开采、加工、码头储运等多个子公司，拥有磷矿储 量120余万吨，总资产达1.5亿元，2005年和2006年上缴税收1500 万元，2006年可实现产值 5000万元，创利税2000万元。企业形成 了“以矿为主、多元发展”的产业化格局，正在向集团化方向迈进。 2 年产万吨中药饮片GMP生产基地项目可行性研究报告 以现有项目为载体，滚动发展，以黄家河磷矿为轴心向周边延伸， 坚持“以矿为主，配套发展，扩大规模，上档增效”的经营理念，管理 规范、依法办矿、正规设计、科学开采、安全生产，生产效益稳步提高。 湖北 xx 药业有限公司是在原国有企业 xx 制药厂基础上通过改 制而设立的现代化生物制药企业，投资总额已超过5000万元人民币， 年生产能力为软膏、乳膏剂2000万支、片剂10亿片、胶囊8亿粒、 颗粒剂 3000万袋。未来几年产值将达5亿元人民币以上。公司的生 产基地设在世界水电明星城、三峡大坝所在地——xx 市。先进的生 产设施、精良的管理流程、专业的科研技术，保证其顺利通过了中 国SFDA的GMP认证。 公司以开发民族瑰宝——中药和透皮制剂为重心，积极运用现 代先进科学技术，追求技术与产品的领先。公司十分注重与科研单 位的合作发展，与中国医学科学院、第四军医大学等国内著名的科 研机构建立了长期合作关系。公司的片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏 剂生产线率先一次性通过国家 GMP 认证，各项硬件设施先进完备， 管理完善规范，已具备了事业腾飞的良好基础。 公司实行董事会领导下的总经理负责制，是一个产权明晰、组 织制度健全、人员结构合理、运用现代企业制度规范管理的企业。 人才是公司的财富之源，公司80%以上董事会成员都是经验丰富的企 业和技术管理专家。公司现有员工 126 名，具有硕士、本科、大专 以上学历的员工占总人数的35%。研发人员全部为本科以上学历。专 业技术人员28人，并有5名国家注册执业药师分居生产和质量管理 3 年产万吨中药饮片GMP生产基地项目可行性研究报告 主要岗位。 公司组织机构健全，结构完整，按医药行业特点和现代企业制 度要求运作。公司组织层级为董事会—经营层—中层—基层。职能 部门设臵为“三部两中心一办”共六大部门：生产部、质保部、资 产财务部、市场营销中心、产品研发中心和综合办公室。目前拥有 固体制剂与软膏制剂两条生产线和完善的检测手段，产品在全国 25 个省市销售。 1.2 项目背景 中药产业是具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。 但是总体上看，我国中药的质量标准不够完善，质量检测方法及控 制技术较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发 技术平台不够完善。为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化， 政府出台了《中药现代化发展纲要》(2002—2010年)。 《纲要》指出：坚持“继