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新版GSP药品质量保证协议书 药品质量保证协议书甲方(供货方)：重庆祥耀医药有限公司乙方(购货方)：为保证经营药品质量，明确双方质量责任，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理标准》、《药品流通监视管理方法》、《进口药品管理方法》、《麻醉药品和精神药品经营管理方法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着公平，合作的原那么，签订如下质量保证协议书:一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，供应合法、有效资料向乙方进展备案，并对其真实、有效性负责：1、加盖本企业原印章的《药品生产答应证》或《药品经营答应证》，《企业法人营业执照》，《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开户户名、开户银行及账号，相关印章、随货通行单〔票〕款式，质量体系调查表。2、供应加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的受权托付书原件，受权书应当载明被受权人姓名、身份证号码、受权销售的品种、地域、期限，并供应加盖企业原印章的被受权人的身份证复印件，严格根据受权托付书的范围和期限开展业务活动。假设销售人员变更时，甲方应准时通知乙方，重新供应符合规定的受权托付书并终止原受权托付书。3、国产药品应供应加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最包裹装样盒、标签、物价、商标等。4、进口药品应供应加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应供应《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应供应《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最包裹装样盒、标签、物价、商标等。5、血液制品和预防性生物制品应供应《生物制品批签发合格证》。6、假设所供给产品资料有变更，甲方应准时供应补充变更的相关文件。二、乙方作为合法的药品经营企业，应向甲方供应合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营答应证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购置特别药品时供应符合规定的行政答应打算书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应准时将更新的资料供应给甲方。三、甲方销售的药品必需为符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品，产品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定和货物运输要求，特别药品应印有规定标识。甲方应供应每批次销售药品的：1.加盖质量管理专用章原印章的该批次药品的检验报告书 (血液制品、疫苗还应供应同批号的生物制品批签发合格证)。2.加盖出库专用章原印章的随货同行单〔票〕。其内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等。四、甲方销售的进口药品，必需有中文标识及中文说明书，随货物供应加盖原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件，进口血液制品、疫苗类产品须供应《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》；精神药品应供应《麻醉或精神药品进口准许证》；蛋白同化制剂和肽类激素应供应《药品进口准许证》。五、药品运输应根据有关规定执行，甲方应采纳相对固定的人员将药品运输至乙方指定地点，并实行有效措施保证运输平安，防止发生丧失、被盗等状况。药品说明书要求低温、冷藏、冷冻运输时，甲方应当根据国家相关法规规定，选用低温、冷藏、冷冻设施设备运输，并供应符合法规要求的运输过程温度记录，否那么乙方有权拒收。六、甲方应当根据国家规定开具发票，特别管理的药品，制止任何现金交易。七、甲方供货时，有效期一年以上的药品所供产品效期不得少于12个月，有效期为一年的药品所供产品效期应不得少于6个月，特别效期药品除外〔时间以到达乙方仓库为起算〕。八、甲方货到后，乙方根据有关法规要求进展验收，货票相符、无误后完成交接手续，在甲方单据上签字，交由甲方运输人员带回；假设发觉上述内容不符或原箱缺少等问题，双方应主动沟通，准时解决。九、乙方应具备储存、保管甲方所供应药品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当导致药品发生问题的，由乙方负责。因甲方造成乙方产生近效期、过期、积压、退货等缘由，损失应由甲方担当。如遇需要特别环境存储的药物，甲方应当向乙方作出特殊警示，否那么因此造成的损失由甲方负责。十、乙方在经营甲方供应的药品的过程中如有疑问，应准时与甲方联络，双方有分歧时，以法定部门的检验报告结果为准。甲乙双方有义务准时向对方反应产品质量信息，供应关心，提出看法与建议。十一、确因甲方供应的药品有质量问题造成乙方经济损失的，损失由甲方担当。十二、因甲方夸张药品的功能疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失的，乙方有权向甲方进展追偿。十三、假