包装及包装完整性依据借鉴.pdfVIP

5.2 包装及包装完整性依据 包装完整性要求产品在五年安全使用期内及运输条件下避免受到意外损伤， 保证包装箱内产品的完整性，保证产品性能达到要求。 XXXX 产品的外包装使用 XXX，规格为 XXmm×XXmm×XXmm。已进行 GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求 及试验方法》和 ISTA 3A 《运输试验标准》中相关试验验证产品包装的完整性。 5.2.1 温湿度试验 根据 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》 中第 3 节环境分组， XXX产品按气候环境分组属于Ⅱ组在一般的环境中使用 （通常指在具有供暖和通 风的环境中使用）的设备，按机械环境分组属于Ⅲ组在频繁的运输、装卸、搬动 中允许受到振动与冲击的设备。 根据 GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》中第 6 节基准试验 条件，试验环境选择环境温度为 25°C，环境湿度为 55%hPa。 表