药物分析复习题.doc

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PAGE PAGE 1 【问答题】 1.药品标准制定的原则是什么? 答:药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。 科学性:国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制,保障药品安全有效质量可控,所以,药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性; 先进性:质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平; 规范性:药品标准制定时,应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求; 权威性:国家药品标准具有法律效力。 2.鉴别试验选择的原则是什么? 答: 3.药物分析中常用的鉴别方法有哪些? 答:药物的鉴别方法要求专属性强,耐用性好,灵敏度高,操作

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