定制式固定义齿产品技术要求参考模板.docx

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2021-10-24 发布于浙江
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产品名称定制式固定义齿型号、规格镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠结构及组成采用普通金属烤瓷合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。产品适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。性能指标设计单固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造。原材料要求固定义齿的制作，应使用具有医疗器械产品注册证的义齿铸造合金、烤瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料、齿科烤瓷合金以及按医疗器械管理的产品。固定义齿所用金属合金的熔点应大于烤瓷粉的熔点，并能与烤瓷粉相匹配。固定义齿所使用金属的维氏硬度范围应符合下列规定：普通金属的硬度应在 300