3C认证工厂质量保证能力要求与判定精讲.pdfVIP

国家产品强制性认证　 （ＣＣＣ认证）　 工厂质量保证能力要求与判定　 3C产品强制认证精品培训 　工厂质量保证能力要求与判定　 第一节　　工厂质量保证能力要求　 　　　　　　　在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规 则（以下简称认证实施规则）中，对于认证产品进行合格评价的一个 重要部分是对工厂质量保证能力的评价。工厂质量保证能力是指，工 厂能否保证批量生产的认证产品与获型式试验合格的样品的一致性。 　 　　　　　　《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依 据，是每个工厂检查员必须掌握的文件。它包括十个要素，可划分为 两大部分：体系管理要求（第１、２、７、８条）和实施步骤要求（第３、 ４、５、６、９、１０条）。　 　　　　　　体系管理要求提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员 职责和配备相应资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规 定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。　 　　　　　　实施步骤要求可划分为两部分：一部分为产品一致性要求，包括 第３．２、４．５、　９条；一部分为过程能力及检验手段，涉及了产品从进 货直至出厂的全过程。　 　　　　　　工厂质量保证能力审查中针对各类认证产品的特殊要求不在本 教材内涉及。　 　　　　　　下面，我们将对这十个要素逐一进行讲解。　 　 　 　 　 3C产品强制认证精品培训 １．职责和资源　 １．１　　职责　 　　　　　工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在 组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具 有以下方面的职责和权限：　 Ａ、负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其它实施和保持；　 Ｂ、确保加贴强制认证标志的产品符合认　 证标准的要求；　 Ｃ、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；　 Ｄ、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构 确认，不加贴强制性认证标志。　 　　　　质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。　 　 ? 理解要点：　 　　　　　（１）工厂（Ｆａｃｔｒｏｒｙ），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托 其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备； 　 　　　　　（２）影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量 活动相关的各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应 商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验、试验人 员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论 其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相 应的职责，且各职责和接口应清晰、明确；　 　　　　（３）指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能 直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理 3C产品强制认证精品培训 人，当质量负责人不在时履行相应职责；　 　　　　（４）质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖１．１ （Ａ—Ｂ）的职责和权限。他／她应具有相应的质量管理工作经验或经 历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量　 　　　相关的事宜