医药新技术的引进与中药标准化国际化的研究.pdfVIP

... 医药新技术的引进与中药标准化、国际化的研究 可行性研究报告 ... ... 一、项目名称与项目摘要 1、项目名称 医药新技术的引进与中药标准化、国际化的研究 2、项目摘要 中药国际化、标准化是中药走向世界的基础，而实现中药国际化、标准化的根本 基础在于中药材、中成药生产的各个环节的国际化、标准化。本课题重点研究药材生 产源头的种子、种苗的标准化问题。拟通过建立相应标准、规程，提高药材生产的产 量、质量，促进中药的国际化、标准化。 防风、蒙古黄芪是本区域最重要、最地道的药材，同时因为本区域气候特点的独 特性，导致防风出现明显的生态隔离，与外界其它地区的物种形态、生理生化有差别。 本报告论述采用“防风（海拉尔） ”一词，描述不够准确，但是代表的是研究的海拉尔 产的防风的种子质量标准。 本课题主要研究防风 （海拉尔）、蒙古黄芪 2 种内蒙古大兴 安岭周边主栽药材的种子质量检验的系统方法并依此为基础，制定出种子检验规程、 质量标准及原种生产规程。 二、项目的意义和必要性，国内外现状和技术发展趋势，市场需求分析 1、项目的意义和必要性 随着中国加入 WTO，中药现代化的研究也随之广泛深入， 中药现代化研究的最根本 目的就是要让中药走向世界。中药国际化、标准化是中药走向世界的基础，而实现中 药国际化、标准化的根本基础在于中药材、中成药生产的各个环节的国际化、标准化。 中药材或者作为中成药工业的原料、或者作为中医处方中的中药饮片直接用于人们的 防病、治病。所以现代中药生产的理念是把中药材生产视为中药饮片、中成药生产的 “第一车间”，中药生产的源头药材栽培生产是中药现代化无法越过的一个环节。药材 种子、种苗是药材生产的最基本的生产资料，种子、种苗质量优劣和种源特性直接影 响药材的产量和质量，纯正优良的药材种子、种苗是提高药材质量和产量的先决条件， 因此说药材种子、种苗是中药生产源头的源头。本课题重点研究药材生产源头的种子、 种苗的标准化问题。拟通过建立相应标准、规程，提高药材生产的产量、质量，促进 中药的国际化、标准化。 但我国中药材种子的生产、品种选育却进展缓慢，远远落后于农作物种子的选育 ... ... 和生产，根本未受到应有的重视，具体表现为：无良种生产基地和严格的制种技术规 程；无种子检验规程和质量标准；栽培品种纯度低、种性退化严重，种子只是药材生 产中的一种副产品，大多数药材种子的生产一直是依靠药农或各地药材公司对处于野 生或半野生状态的药材种子的原始的自然采集或收购；种子经营也处于无序状态，经 营单位的主体是药材集散地的个体公司、研究所，药材种子无质量监督、检验、管理 机构，无监督检验可依据的标准，重大种子质量事故屡有发生；大宗药材的栽培品种， 多数也存在着几种类型的混杂、退化问题，一些选育出来的优良品种也没有得到很好 的推广。这些虽然与药材栽培、引种的历史和难度有关，但没有自觉、定向地向具有 优良遗传背景的品种靠拢和选择好的品种进行繁育和制种生产，也是造成药材种子质 量参差不齐、品种退化的主要原因，导致药材种子生产处于半原始的传统生产状态， 远远不能适应现代中药材生产发展的需要。 另一方面，由于药材栽培的历史普遍较短，药材种子的野生习性强，种子具有不 同程度的休眠特性，在生产上表现为不萌发、发芽率低、出苗不整齐。如细辛、平贝 种子采收后存在胚形态后熟问题，需要特定环境条件完成胚后熟。种子休眠机理不清， 没有成熟的种子采收、保存、处理、催芽技术，这也是制约中药农业发展的主要原因 之一。药材种子已成为制约中药现代化、国际化、标准化发展的瓶颈的瓶颈。 本研究拟开展防风 （海拉尔）、蒙古黄芪 2 种主栽药材的种子质量检验的系统方法、 种子休眠与萌发生理学研究，进而建立种子检验规程、种子质量标准及原种生产技术 规程。这些标准完善颁布后，使这些药材种子（种苗）的品种选育、生产、调制、处 理、贮存、运输、出售有法可依。 2、国内外现状和技术发展趋势 国家技术监督局于 1995