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质量管理体系-概述 品管部ISO9001什么是ISO？什么是ISO？非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO）。TC176和ISO9000 — 品质管理和品质保证技术委员会。创立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。什么是ISO9001？ ISO9000是一标准“族”1987年第一版1994年第二版2000年第三版2022年第四版2022年第五版精简至四个核心标准ISO9000：2000 基础和术语ISO9001：2022 要求ISO9004：2000 业绩改进指南ISO19011：2021 体系审核指南ISO9000：2000 基础和术语ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 业绩改进指南ISO19011：2021 体系审核指南几个重要的术语/概念质量——一组固有特性满足要求的程度过程——一组将输入转化为输出的活动产品——过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力物力财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体策划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求几个重要的术语/概念质量：一组固有特性 满足要求的程度。必须履行的、明示的、或隐含的需求或期望 产品质量就是产品的适用性，即产品在使用时能成功地满足用户需求的程度。 ——朱兰 （美国著名的质量管理专家） ≠质量 符合产品规格顾客需要的一些要求在产品规格中找不到几个重要的术语/概念 过程：活动1活动2活动3输出输入活动6活动4活动5过程有形的产品—设备、材料和零件等1）输入过程的三个要素：2）输出无型的产品—能源、信息和资金3）活动几个重要的术语/概念 管理：通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。管理是计划、组织、领导、控制的总和。 1、管理主体—— 由谁管？ 2、管理客体——管什么？ 管理的基本要素：3、组织目的——为何而管？ 4、组织环境或条件——在什么情况下管？ 几个重要的术语/概念体系：若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 。 质量管理体系 QMS：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。实施 QMS 有什么好处？高质量通常意味“花费更多”成本导向A —满足顾客需要达成顾客满意质量 VS成本B —减少不良：没有/减少返工或会导致现场失效、顾客不满投诉等的差错。高质量通常会“花费更少”收益导向实施 QMS 有什么好处？最佳质量成本模式图 实施 QMS 有什么好处？证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；实施QMS的目的为了增强顾客满意。QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，不断提高顾客的满意度。QMS好处——对内：提高管理水平，降低质量成本；对外：提高客户满意度，增强客户信赖。质量管理体系的重要基础：八项原则以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 系统管理方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系质量管理体系的重要基础：八项原则我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻。质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角。过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动。系统是管理相互关联的过程，以提高效率。充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进。数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话。强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制。质量管理体系的重要基础：八项原则 仔细阅读下面的段落，并判断后面的描述是事实还是推断： 林强是康成公司的设计工程师，被通知上午11点钟到赵娜的办公室开会，主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵娜办公室的路上，林强遇到了事故，受了重伤。赵娜接到林强出事的消息时，林强已被送往医院做X光透视。赵娜给医院打电话想问一下情况，但好象没人知道林强的任何情况，很可能赵娜打错医院的电话了。 1、林强先生是一个设计工程师。 2、林强先生要去见赵娜小姐。 3、林强先生要去参加的会定在上午11点开始。 4、该事故发生在康成公司。 5、林强被送到医院做X光透视。 6、赵娜打电话询问的医院里没有人知道林强的情况。 7、赵娜打错了医院的电话。其实，ISO9001就是这一张图：以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析