质量管理体系基础和术语[].pptxVIP

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质量管理体系-基础和术语1、质量 一组固有特性满足要求的程度 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来 就有的,尤其是那种永久的特性。2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法, 所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、   顾客要求。质量管理体系-基础和术语 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。3、等级 对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系 所作的分类或分级 注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受 注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有 抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一 定确保顾客很满意。质量管理体系-基础和术语5、能力 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注:ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。6、体系(系统) 相互关联或相互作用的一组要素7、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 注:一个组织的管理体系也可包括若干个不同的管理体系。8、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量管理体系-基础和术语9、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨 方向 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。10、质量目标 在质量方面所追求的目的11、管理 指挥和控制组织的协调的活动12、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理体系-基础和术语13、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针、质量 目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。14、质量策划 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的 运行过程和相关资源以实现质量目标。注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。15、质量控制 质量管理的一部分,致力于满足质量要求质量管理体系-基础和术语16、质量改进 质量管理的一部分,致力于增加满足质量要求的能力 注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性17、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动 注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过 程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方 法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。18、有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度质量管理体系-基础和术语19、效率 达到的结果与所使用资源之间的关系20、质量保证 质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任21、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 注1:安排通常是有序的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注3:本定义适用于质量管理体系标准。质量管理体系-基础和术语22、组织结构 人员的职责、权限和相互关系的安排。 注1:安排通常是有序的。 注2:组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。 注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。23、基础设施 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系24、工作环境 工作时所处的一组条件25、顾客 接受产品的组织或个人质量管理体系-基础和术语26、供方 提供产品的组织或个人27、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体28、过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动29、产品 过程的结果30、项目 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的 独特过程,该过程要过到符合包括时间、成本和资 源的约束条件在内的规定要求的目标质量管理体系-基础和术语31、设计和开发 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范 的一组过程。32、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。 注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 含有程序的文件可称为“程序文件”。质量管理体系-基础和术语33、特性 可区分的特征 注1:特性可以是固有的或赋予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各种类别的特性,如: 物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。34、质量特性 产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那 种永久的特性。 注2:赋予产品、过程或体系的特性(如:产品的价格、产品 的所有者)不是它们的质量特性。质量管理体系-基础和术

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