体内药物分析方法的建立与验证.ppt

第四章体内药物分析方法的建立与验证; 第一节分析方法的设计依据;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;一、分析方法的设计依据;二、建立分析检测方法的主要依据;1. 药物的理化性质及体内存在状况;待测药物的理化性质;药物稳定性;待测药物的体内存在状态;分析测定的目的与要求;2. 临床治疗药物监测： 测定有效治疗浓度范围内药物浓度；分析方法尽量简便易行、快速，适用于长期、批量样品；大多采用UV、RIA或EIA等。;生物样品类型与预处理方法;实验室条件;第二节 分析方法建立的一般步骤;一、分析方法的选择;二、分析方法的建立;分析方法的建立步骤：;第二步：分离条件的筛选 在进行分离条件筛选时，应考察生物基质中内源性物质及代谢产物对分离与检测的干扰；确认以对照品确定的检测条件是否适用于实际生物样品。;筛选分离条件步骤：;2. 空白生物基质试验（方法的特异性） 取空白生物基质，如空白血浆，用拟定的方法，照“空白溶剂试验”项下方法操作。 考察目标：生