医疗器械生产企业监督检查记录表.docxVIP

1 1 页脚内容 页脚内容 PAGE 1 医疗器械生产企业监督检查记录表 企业名称生产地址 检查日期 检查项目 □全项目 □部分项目 检查类型 □许可（备案后）核查 □日常检查 □飞行检查 □双随机抽查 □跟踪检查 检查依据 医疗器械生产质量管理规范 □医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 □医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则 □医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则 □医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂现场检查指导原则 □医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿 不符合项目 不符合项条款号 序号 （关键项目前加 * ）  不符合项描述 现场检查共发现 项严重缺陷现场检查共发现 项一般缺陷 1 2 2 3 ... 其它 需要 描述问题 检查结论 采取措施□限期整改（应在 年 月 日前完成整改） □停产整改 检查组 组长 组员 签字 生产企业 负责人签 字（盖章）