抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体质控品产品技术要求模板.docxVIP

抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体质控品 适用范围：抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体质控品与本公司生产的抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定项目的室内质量控制。 1.1规格 0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶。 1.2主要组成成分 抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体质控品由高、低两水平质控品组成，基质液为含添加0.1%生物防腐剂的P.B缓冲液。 质控品 目标浓度 低值 22.5～37.5 IU/mL 高值 150～250 IU/mL ? 注：质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。 2.1 外观 质控品包装标签应清晰，