人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。 1.1包装规格：规格为96人份/盒。 1.2产品结构组成 试剂盒由校准品（HCG-STD）（选配）（6水平）、试剂1号（HCG-R1）、试剂2号（HCG-R2）和包被板（Well）组成。组成及含量见下表： 注：校准品靶值批特异，详见靶值单。 2.1外观 2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2液体组分应澄清，无沉淀或絮状物； 2.1.3包装标签应清晰，易识别； 2.1.4各组分装量不得低于标示体积。 2.2准确度 用HCG国家标