《实验三要素》课件.ppt

医学科研方法学;内皮素-1对肺Ⅱ型细胞表面活性物质合成的调控 ;一、被试因素;;实验的目的是阐明被试因素的作用;水平的选定 水平：实验因素的不同的量或状态;;2.因素的施加;不同时间给予曲马多所引起的死亡率不同;曲马多镇痛作用的昼夜变化;皖南医学院学报 2002? 01;季节节律;给药途径;正确选择剂量;二、受试对象;实验动物 种属、品系、窝别、性别、龄、体重、营养状态和饲养条件;第四章 实验动物的应用 ? 第十九条 应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。 第二十条 供应用的实验动物应当具备下列完整的资料： （一）品种、品系及亚系的确切名称； （二）遗传背景或其来源； （三）微生物检测状况； （四）合格证书； （五）饲育单位负责人签名。;人体为研究对象 种族、性别、年龄、体重、职业、工种、工龄、精神状态、居住条件、生活习惯、嗜好、经济及社会因素; 人体实验或用人体组织或器官作材料, 应被有关研究单位的专门委员会批准，同时符合1975年出版、1983年修订的《赫尔辛基宣言》和有关国际伦理标准。被试者应知情并同意。医院和被试者的名称可以省略。动物实验也应符合国家《实验动物管理条例》和有关动物保护与使用的法律和法规。 ----《生理学报》投稿须知; 所有医学研究的基本原则  -----摘自赫尔辛基宣言 * 要保护人体对象的生命、健康、隐私和尊严。 * 必须遵守公认的科学原则，十分熟悉科学文献、以及适当的动物实验的基础上 。 * 实验方案应上报专门的道德审核委员会批准。 * 只能由科学上合格的人员来承担，并在医务人员的监督下进行。 * 必须先对预计的风险和压力或给实验对象的好处进行仔细评估。 * 医学研究只有当研究结果有可能造益于参与研究的人们时才是合理的。  * 研究对象必须自愿，并了解研究项目情况。;下列情况一般???作为临床研究对象;2.选择适当的研究水平 整体实验 （in vivo） ： 综合性实验 离体实验 （in vitro）： 分析性实验 器官水平 细胞水平 分子水平 半体内实验（ex vivo）： 分析性实验;3.受试对象的纯化 所用受试对象力求一致，尽力减少个体差异，降低非被试因素对效应的影响;;;;;Case 4 某人为了研究“补充维生素A对学龄前儿童血红蛋白的影响”，选择1999年秋季入托的三岁儿童进行体检，排除呼吸道、消化道等系统疾病，测定174名儿童的血清VA、血红蛋白、血清铁浓度，将血红蛋白110g/L定为贫血。再将贫血组儿童随机分为两组，一组为治疗组33例，每日投VA2000IU，另一组为对照组25例。三月后，两组儿童分别查血清VA、血红蛋白、血清铁浓度。结果：治疗组三月后血清VA、血红蛋白、血清铁浓度明显升高P0.01，对照组治疗后无明显变化P0.05。 ;4.受试对象的依从性 按预定计划接受被试因素的合作程度; 急性动物实验必须在药物麻醉下进行, 严禁单纯用肌肉松弛剂进行实验动物手术。 《生理学报》 投稿须知 2001;三、试验效应;比较生物效应 可以用引起同一水平效应所需要的量 半数致死量 LD50 半数有效量 ED50 半数有效浓度 EC50 阈强度;比较生物效应的时间 潜伏期 半衰期 效应持续期：从起效到作用消失所需时间;三、试验效应;结果 两名医生读 名医生在两次 同一批片子 不同时间读片;三、试验效应;3.灵敏度;4.指标的可用性;5.指标的精确性;;3.依据专业知识选指标;4.多指标;