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湖北华世通生物医药科技有限公司
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SB-00-070A
文件编号 SB-00-070A
文件编号
冷冻盐水机组系统标准操作规程
冷冻盐水机组系统标准操作规程
原文件号
原文件号
颁发部门:工程设备部 生效日期
颁发部门:工程设备部 生效日期
QA
分发范围:生产部、生产车间、QA、
分发范围:生产部、生产车间、 、 失效日期
失效日期
3 6
复 印 数 3 页 码 6
复 印 数 页 码
编 写 人 签名/ 日期: 部 门:
编 写 人 签名/ 日期: 部 门:
部 门
部 门
审 核 人
审 核 人
签名/ 日期
签名/ 日期
批 准 人 签名/ 日期: 部 门:
批 准 人 签名/ 日期: 部 门:
1.
1. 目的
目的
为满足生产需要并符合 GMP 规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的冷冻盐水,
为满足生产需要并符合 GMP 规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的冷冻盐水,
特制定冷冻盐水系统的操作规程。
特制定冷冻盐水系统的操作规程。
2.
2. 范围
范围
本操作规程适用于湖北华世通生物医药科技有限公司多功能车间冷冻盐水机组系统的操作。
本操作规程适用于湖北华世通生物医药科技有限公司多功能车间冷冻盐水机组系统的操作。
3.
3. 责任
责任
冷冻盐水机组系统操作工、设备维修工执行本规程。
冷冻盐水机组系统操作工、设备维修工执行本规程。
QA
生产车间和 QA 监督执行。
生产车间和 监督执行。
4.
4. 定义
定义
R22
冷冻水是通过机组机械运作做功通过冷却介质 R22带走水的热量,从而实现水温下降的目的,
冷冻水是通过机组机械运作做功通过冷却介质 带走水的热量,从而实现水温下降的目的,
来为空调机组提供降温的系统。
来为空调机组提供降温的系统。
5. 规程
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1 6
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