保健食品企业标准要求及编写注意事项.pptVIP

三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续） 　具有功能的保健食品，功效成分或标志性成分，一般按≥指标值列表标示。若功效成分或标志性成分为某一类成分（如粗多糖、总黄酮、总皂苷等），则应表明以何种标准品计。需要制定范围值的功效成分或标志性成分，可按指标值±X%作为限定范围，如总蒽醌、芦荟苷、大豆异黄酮等成分。对于每日摄入量需严格控制的功效成分，如褪黑素、辅酶Q10、核酸、吡啶甲酸铬等，其指标值上限按产品推荐用量折算，不得大于每日允许摄入量。功效成分/标志性成分项目、指标编写格式可参照以下示例： 第三十页，共54页 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续）　 表3 标志性成分 项 目 指 标 总皂苷（以X X计），mg/kg ≥ X X 粗多糖（以X X计），mg/kg ≥ X X 红景天苷，mg/kg ≥ X X 第三十一页，共54页 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续） 　营养素补充剂中维生素、矿物质应按功效成分范围值标示。适宜人群为成人的，维生素、矿物质指标范围值必须在《营养素名称和用量表》最低量与最高量之间。适宜人群为孕妇、乳母及18岁以下人群的，维生素、矿物质指标范围值按每日推荐用量折算，必须控制在该营养素参考摄入量的1/3RNI值与2/3RNI值之间。其编写格式如下： 第三十二页，共54页 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续）　 表4 　功效成分 项 目 指 标 维生素A，mg/kg ≥ X X – X X 维生素D，mg/kg ≥ X X – X X 钙（以Ca计），mg/kg ≥ X X – X X 锌（以Zn计），mg/kg ≥ X X – X X 第三十三页，共54页 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （5）理化指标、微生物指标的项目应按照国家有关标准GB16740—1997《保健（功能）食品通用标准》、技术规范及同类食品的卫生标准确定。 　保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997），主要技术要求如下： 第三十四页，共54页 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续） 表5 单件定量包装产品净含量允许负偏差 第三十五页，共54页 表6 　铅、砷、汞的限量 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续） 项 目 限 量 一般产品 个别产品 铅，mg/kg ≤ 0.5 一般胶囊产品1.5；以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品2.0 砷，mg/kg ≤ 0.3 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0 汞，mg/kg ≤ — 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品0.3 注：胶囊类制品铅、砷、汞及微生物指标测定用的样品须包括胶囊皮；供婴幼儿、孕产妇类保健食品不得含有兴奋剂和激素类物质。 第三十六页，共54页 表7 　　微生物的限量 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续） 项 目 限 量 液态产品 固态或半固态产品 蛋白质等于 或大于1.0% 蛋白质 小于1.0% 蛋白质等于 或大于4.0% 蛋白质 小于4.0% 菌落总数，cfu/g或mL ≤ 1000 100 30000 1000 大肠菌群，MPN/100g或 100mL ≤ 40 6 90 40 霉菌，cfu/g或mL ≤ 10 10 25 25 酵母，cfu/g或mL ≤ 10 10 25 25 致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 不得检出 第三十七页，共54页 三、企业标准审查内容及注意事项 4、技术要求 （续） 　理化指标以表格形式列出重金属（铅、砷、汞）等项目的限量指标。 　表格中应有项目名称及指标，量的单位（如mg/kg或g/100g等）不加括号，小于等于号（≤）和大于等于号（≥）一律写于项目一栏，而具体的限量值或数值则写在指标一栏。理化指标计量单位应符合我国法定计量单位的规定，其编写格式可参照表8。除上述一般要求外，理化指标还应根据产品剂型、原料及工艺的不同增加相应的项目，表9。 第三十八页，共54页 第一页，共54页 《标准化法》规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”。因此，制定保健食品企业标准已成为保健食品企业标准化的一项十分重要的工作，直接影响到