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- 2021-11-01 发布于山东
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质量方针和质量目标制定程序
质量方针和质量目标制定程序
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质量方针和质量目标制定程序
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录
1
目的
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2
合用范围
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3
参照文件
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4
职责
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5
工作流程
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6
工作程序
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质量目标拟定
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质量目标的评审
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质量目标应拥有可丈量性,并与质量目标保持一致。
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质量目标管理
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质量目标的内容
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拟定目标步骤
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拟定目标的注意事项
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7
有关文件
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8
附录
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9
订正历史
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目的
保证质量目标的适合性、质量目标的可丈量、评估、查核,获得有效的控制。
合用范围
合用于质量目标、质量目标的拟定、评审、查核、修正。
参照文件
医疗器材监察管理条例(国务院令第 680 号)
医疗器材生产质量管理规范
医疗器材生产质量管理规范附录无菌医疗器材
YY0033《无菌医疗用具生产管理规
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