前列地尔注射液.ppt

* 与国内同类仿制产品比较时候用。蓓畅采用高纯度的精致蛋黄磷脂作为产品的重要辅料：脂质体载药特性和卵磷脂关系：蛋黄卵磷脂脂质体的平均粒径和包封率均高于大豆卵磷脂脂质体。 蓓畅具有更高品质，更稳定，更安全。 * 在脂微球的屏障保护下，明显减少了血管的刺激和炎性反应。 前列地尔被脂微球包裹后，局部血管的副反应大大降低。加之其具有对病变部位的靶向聚集性，全身副反应明显降低。副反应的发生率为4.5%，明显低于粉针剂50%左右的发生率。 * 微血管病变：Lipo-PGE1可疏通糖尿病患者血液循环，降低外周阻力，改善微循环和缺血肢体血流量；还可通过增加神经细胞内CAMP含量，提高NA+-K+-ATP酶活性，进而增加神经内膜血流量，改善神经营养和提高运动神经传导速度。大血管病变：糖尿病动脉闭塞症下肢慢性动脉闭塞症 （溃疡与坏疽）。发病机理：下肢外侧神经病变、动脉血管病变及感染共同导致；足底所受压力异常以及胼胝的形成是导致糖尿病足部病变的最主要因素；足部微循环的异常使得组织氧及营养物质供应障碍；微血管病变：肾小球基底膜增厚，肾间质和肾小球硬化，肾素-血管紧张素系统的激活和神经及血流动力学改变，代谢产物的潴留，继发性的肾小球微血管内凝血所形成的微血栓及纤维蛋白的沉积等综合因素对心血管的影响，引起肾动脉内径变窄和肾血管阻力增加。Lipo-PGE1使糖尿病患者血液中ET-1水平明显下降，改善重要组织脏器的血液供应，使肾小球滤过率回复正常而改善肾功能血管病变： 视网膜静脉阻塞症,除了静脉阻塞,还可出现动脉管腔狭窄。彩色多谱勒成像(CDI) 技术对视网膜静脉阻塞患者的球后血流参数进行测量,结果表明,视网膜静脉阻塞症患眼的视网膜静脉(CRV) 、视网膜动脉(CRA) 血流速下降，导致局部循环障碍,使视网膜供血不足;而缺血后再灌注过程中产生的过氧化物质— —兴奋性氨基酸等造成Na +- K+- ATP酶的损害, 通过对细胞膜脂质的作用引起膜流动性升高,导致其稳定性下降,造成细胞膜损伤。且缺血时间越长,再灌注损伤越严重。局部视网膜缺血可能导致视网膜中血管内皮生长因子(VEGF) 表达水平升高,从而诱导视网膜和虹膜产生新生血管,引起青光眼等继发改变。 前列腺素E1可能通过受体—胞内CAMP升高途径扩张血管,抑制血小板聚集,达到治疗视网膜静脉阻塞症的目的;另外前列腺素E1 脂微体载体制剂还能抑制过氧化物质的产生,对再灌注时的细胞损伤有保护作用 * [前列腺素E1清除患者循环免疫复合物的作用,对肝炎病毒感染后激起的免疫性损伤可能有一定的抑制作用。 PGE1扩张肝肾微血管,一方面促进肝功能的恢复及白蛋白的合成,提高血浆胶体渗透浓度,增加有效循环血容量,另一方面降低肾血管阻力,使肾小球滤过率回升,内生肌酐清除率增加,阻断了肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活力,抑制抗利尿激素的分泌,从而加强机体的排水、排钠能力 ; * 低氧性肺动脉高压(PAH)因增加右心室后负荷而致肺心病。吴宏成对30例急性发作期患者，用多普勒超声观察PGE1100μg/d对心功能的影响，结果发现右心室收缩时间间期各指标：右室射血前期(RPEP)、RPEP/RVET(右室射血时间)及平均肺动脉压(MPAP)均明显改善，左心功能示明显增加。PGE1能安全有效地降低MPAP，治疗肺心病。 参与哮喘发生的炎性介质中最主要的是花生四烯酸的代谢物白三烯及多种前列腺素，前者在炎性分泌物的产生和直接使平滑肌痉挛等方面的强烈效应是哮喘发作的主要因素。前列地尔能在人体外周淋巴细胞中抑制白三烯B4及肺细胞中慢反应物的释放．使己收缩的支气管平滑肌扩张，且能对抗多种前列腺素的支气管收缩效应，激活腺苷酸环化酶以促进细胞内环磷酸腺苷的合成．稳定肥大细胞对抗组胺引起支气管收缩。Lipo-PGE1对支气管平滑肌痉挛有明显的抑制作用。从而有效地扩张支气管，降低呼吸道阻力。改善肺功能。 * 中海康医药研发生产的前列地尔脂微球注射液与已经上市的蓓畅相比具有完全相同的生物等效性。北京协和医院为负责单位，协同北京友谊医院，北京朝阳医院，北京宣武医院，北京安贞医院，上海长海医院，中国医科大学附属第二医院，浙江医科大学附属医院等共同完成本试验。 * 有效减轻肢体瘫痪、意识障碍、语言能力等综合神经功能缺失程度，促进患者恢复，改善生存质量 中日友好医院院报1999-12黄晓钟等.前列地尔诊疗47例周围血管性疾病总有效率高达83% 临床文件 （六） 中国医师杂志, , 4（12）顾慧华等, 前列地尔注射液诊疗慢性重型肝炎60例疗效观察。 结论: 有效诊疗重症型肝炎, 而且越早使用, 效果越好 临床文件 （七） 项目 PTA（%） T-Bil（%） 血肌酐值μmol/L 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前