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取样室净化空调系统确认方案 取样室净化空调系统确认方案 PAGE / NUMPAGES 取样室净化空调系统确认方案 制药有限责任公司确认与验证 题目：取样室净化空调系统确认方案 制订人： 审核人： 批准人： 制定日期： 审核日期： 批准日期： 分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部 文件编写 /修订历史：本文件为首次制定 方案编号： TS-70013-00 设备编码： 4C003 项目负责人： 确认 /验证领导小组审查汇签： 姓名 部门 职务或岗位 —— 质量受权人 质量部 经理 工程设备部 经理 物料供应部 经理 质量部 QA主管  页 码： 1 文件编码： TS-70013-00 版本号： 00 颁发部门：工程设备部 生效日期： 签字日期 质量部 QC主管 制药有限公司确认与验证 题目： 取样室净化空调系统确认方案 1．主题内容 本方案规定了取样室净化空调系统的确认范围、方法及标准。 2．适用范围 本方案适用于取样室净化空调系统的验证。 3．实施确认人员及职责  页 码： 2 文件编码： TS-70013-00 版本号： 00 部门 人员 姓名 职责及分工 设备管理员 负责确认方案、报告起草。 并总结确认结果 工程设备部 工程设备经理 负责确认方案、报告审核及具体实施，并复查其结果。 空调操作员 负责执行批准的确认方案，并在确认过程中学习掌握设 备性能、设备操作、