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表单文件 表单名称 过程审核报告 表单编号： 版本： 0 DNT/Q －M06 －Fo.028 支持文件 体系内部审核控制程序 生效日期： 页码： 1 / 3 过 程 审 核 报 告 审核目的：验证公司各制造过程是否符合体系要求，评价过程质量水平，发现不足，以推进和完 善过程，提升过程质量水平。 审核范围： 审核各制造过程。 审核依据： ISO/TS16949:2016 标准、提问表（ VDA6.3 过程审核）、程序文件、三级文件、过程 审核检查表、顾客需求等。 审核日期： 审核组长： 审核组员： 过程审核综述： 本次过程审核是本公司 2019 年度第一次例行过程审核，审核小组由 6 人组成，本次过程审核 得到了总经理、管理者代表及受审部门负责人的高度重视和全力支持，审核过程中得到公司有关 部门主管和全体人员的积极配合，整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的；由于大 家的共同努力，使本次过程审核活动按计划圆满完成。 本次审核计划对公司的制造过程进行了全面的审核，因包装过程无任何文件与记录，未审； 仓储部分仅有入库与领料的证据，且领料的证据没有三级文件支持，未审。其它过程均进行了审 核，包括押出、贴合、复合、退火 延伸、分层、分切过程。 本次审核发现严重不符合项 6 项，一般不符合 10 项。 一、 严重不符合项 1、在开发跟量产之间的交接比较混乱， SOP 、参数表等在现场可得，但无统一的交接过程，也没 有交接的相关记录。 2 、 控制计划的内容，在现场无对应的指导文件，包含作业 SOP 和检验 SOP 。 3 、 现场作业人员无资质证明。对作业人员的培训、评价无记录，员工能力无记录。 4 、 人力顶岗无安排， 《应急计划控制程序》 4.1.1.1 中的应急计划无落实。 5 、 针对生产设备的维护保养部分，现场未能提供保养计划、保养记录等有效记录。 6 、 测试设备无法有效监察质量要求，如押出站 A 等 PP 膜的厚度规格为 15 ±0.5um ，但所使用 的测试仪器精度为 1um 。 二、 一般不符合项 1、 原材料部分，现场存在 2012 年 11 月发现的 PE 料包装破损，无状态标识无隔离。 2 、产品或过程变更没有受控。如： 3.6 签发新版参数表，但无参数变更的记录。 2 、 制程中断后的复线，没有得到批准。如： RD 借机后，制造重新进入量产，无证据证明复线得 到批准。 3 、 报废件无单独的隔离区域，存在各种状态件混放的现象。 4 、 现场制程件的存放无规范，仅有现场标识，且不包含所有状态，存在混料或错用料的可能。 5 、 《制造过程控制程序》 4.2 明确“资材课计算原材料数量，配发生产原料给制造课领取” ，但 无配发记录和配发的事实存在，制造课的领取也没有有效的三级文件进行支持。 6 、 生产工位与制程件的存放区域距离过远，设计不合理，不符合人机工程学与不浪费原则；另， 押出机每日点检必须通过的“热油管道附近有无防护的地沟，存在安全隐患” 。 7 、 询问现场作业人员，对产出良率目标不了解，现场也无相关的记录、要求等文件。 8 、 产品或制程出现偏差时，没有对原因进行彻底分析，如： 3.11PE 产出有膜线，工艺课通过降 表单文件 表单名称