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脉动真空灭菌器使用说明书 脉动真空灭菌器使用说明书 PAGE PAGE 4 - 脉动真空灭菌器使用说明书 脉动真空灭菌器 使用说明书 山东新华医疗器械股份有限公司 本说明书适用于和型脉动真空灭菌器（外接蒸汽源）的安装、操作和维护。 文件号： 发布日期：201 本公司生产的脉动真空灭菌器所遵循的相关标准及产品信息如下： 医疗器械生产企业许可证编号 鲁食药监械生产许号 注册地址 山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 生产地址 山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 医疗器械产品注册号 鲁食药监械(准)字2008第2570278号（更） 产品标准 YZB/鲁0155-2011 使用说明 在设备的使用期限内完整保存使用说明书； 确保收到的所有更新内容能够保存在说明书中； 在设备使用场地或使用单位发生变更时，必须保证使用说明书作为设备整体的一部分进行转移或交接； 在手册中，使用了以下符号表示应引起注意或高度重视的操作内容： 表示应该引起高度重视。 表示应该遵守否则会对设备有所损害。 表示必须严格遵守，否则危及人身安全。 在对设备进行任何的操作、维护、保养之前，请仔细阅读并充分理解使用说明书每一章节中的内容，尤其是带有上述标志的应引起注意的内容。 说明书必须仔细保管以防止丢失或损坏，即使是轻微的破损也应该避免。 操作人员有义务技术修复、补全说明书中丢失、破损或已经不适用的部分内容、目录及有关章节。 任何人，任何情况下不能将使用说明书中的任何内容撕下或从中取出。 若遇到与使用说明书中的说明不相符或说明书中未涉及到的情况，请及时与生产厂商联系以进行升级或更新。 使用说明书保存处要保持通风干燥、避免潮湿和高温。 本设备不适用于严密密封的瓶装液体的灭菌。若灭菌上述液体，请与本公司联系，我们将为您选用专用灭菌器。 用本设备灭菌严密密封的瓶装液体时，易因操作人员疏忽或违反操作规程发生爆瓶事故，严重危及人身和设备的安全。 氯离子是造成不锈钢腐蚀损害的重要因素。如用本灭菌器灭菌含有氯离子的物品，必须每天用清水冲洗灭菌室内壁，以避免沉积的氯离子对内部不锈钢的腐蚀，延长设备的使用寿命。 在设备的任何位置看到符号时，均需查阅说明书等相关文件，以便弄清潜在危险的性质以及必须采取的任何应对措施。 在设备的任何位置看到符号时，表示其周围温度较高，请注意避免烫伤。 目 录 TOC \o 1-2 \h \z \u 1 .简 介 7 灭菌器简述 7 灭菌器技术参数 8 2 .功能介绍 9 灭菌器适用范围 9 程序流程 9 3 .结构特征与工作原理 13 柜体 13 柜门 13 管路系统 17 控制系统的结构原理 20 控制系统的工作原理 23 搁架 26 外装饰板 26 4 .使用前检查 27 水源检查 27 蒸汽源检查 29 压缩气源检查 32 电源检查 32 5 .使用操作 34 ．门操作 35 ．参数设置 37 ．手动操作 49 ．程序运行 51 ．维护操作 55 ．灭菌操作的注意事项 59 6. 灭菌质量 60 ．自我保护 60 ．灭菌质量的保证 60 ．灭菌效果的检测 62 ．能源的节约及环境的保护 65 7. 附 录 66 ．《新华》脉动真空灭菌器操作规程 66 ．技术附图 67 系列脉动真空灭菌器技术参数 71 系列脉动真空灭菌器运行能耗参数 72 辅助说明 73 PAGE 67 .简 介 灭菌器简述 压力蒸汽灭菌器通常分为下排气式压力蒸汽灭菌器、预真空灭菌器和脉动真空灭菌器，和型脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。 和型脉动真空灭菌器预置五套灭菌程序，三套套测试程序和两套辅助程序。灭菌程序为：织物程序、器械程序、液体程序、自定义程序一、自定义程序二；测试程序为：B-D测试程序、泄漏测试程序和PCD测试程序；辅助程序为：干燥程序和预热程序。您可以根据需要选择应用。 ③④ ③ ④ ①② ① ② ①电源开关 带钥匙电源开关，用于打开或关断设备电源。 ②触摸屏HMI 人机交互界面，可查看设备信息和操作设备执行用户命令，高清真彩触摸屏T6408，显示直观，操作方便。 ③内室压