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加盟连锁药店存在的问题及对策 加盟连锁药店存在的问题及对策 GMP(药品生产质量管理规范)管理和质量保证 中国药事2021年第20卷第2 药品是防病治病和保证人民身体健康的特殊商品。在药品领域,企业和政府管理部门都需要承担起社会责任,并付诸于行动,建立和完善我国的“药品召回制”,加强对市场上流通的药品不良反应的监测和对企业的监管,实现效能政府、责任企业。 体系中一项重要内容。 要彻底实现老百姓用药安全,光靠20家企业是远远不够的。同样,政府的监管也有着无可替代的重要作用。就拿“万洛”事件来说,如果没有美国食品药品监督管理局针对“万络”严格的监管行为,默沙东公司或许不可能如此快速地采取 (,400013) 中图分类号:R956111　　文献标识码:A　　文章编号:1002-7777(2021)02-0090-03　　2021年11月,重庆市渝中区共有290家零售药店申请换发《药品经营许可证》。其中,261家是分随13家药品连锁公司,已通过GSP认证的直营或加盟药店。有29家是刚独立通过GSP认证的单体药店。为了保证换发证工作的质量,促进零售药店规范管理,12月上旬,分局将新加盟的、新变更地址的、面积不足30m2的49家加盟连锁药 ),确定为这次换发证现店(以下简称“加盟药店” 场审查的重点。经现场检查发现,加盟药店存在过度扩张、管理失控、短期利益驱动加盟、管理不善等亟待规范的问题。 1　加盟连锁药店存在的主要问题111　加盟药店“体外”购进药品 小于20m2的8家,占1613%。夏天气温高达40℃、太阳直射,湿度高达80%以上,49家药店 仅配有空调10台和少量电风扇。 113　竞争激烈,经营效益较差 多数加盟药店月营业额在016～1万元,个别加盟药店营业额不足013万元。药品价格战激烈,药店收益降低,一些加盟药店采取再次转租,或通过开展多种经营,如经营彩票、卖饮料等,来减轻经济压力。 114　药师在岗率低,从业人员素质不高 49个加盟药店普遍经营抗生素和其他处方药, 但仅聘药师10人,且经常不在岗。116个从业人员中,未取得上岗资格19人,未参加继续教育67人,未进行年度健康体检31人。部分药品经营人员不熟悉药品法规,药品分类管理概念不清,不会开展陈列药品按月检查及药品购进验收工作,不理解抗生素处方管理规定。 115　连锁公司管理不到位,执行制度流于形式 “统一配送药品、统一标准和水平、统一管 理”,是《药品质量管理规范》(GSP)对连锁药店最基本的要求。现场检查发现,49个加盟药店均存在自行“体外”购进药品情况,由公司统一配送的药品约占50%～80%。一些药店还存在超范围经营口服生物制剂和“体外”代销药品及医疗器械 )的情况。药品连锁公司(以下简称“连锁公司”对这些“体外药品”不知晓、不管理。加盟药店没有完全做到药品购进渠道清楚、质量可控、问题药 品追踪及经营管理规范。 112　营业面积偏小,温控设施不足 多数加盟药店处方药与非处方药标识不统一、 不规范,处方药与非处方药,药品与非药品分类不清;多数药店没有建立真实完整的购进、验收记录;药店的“陈列药品按月检查记录”只有简单数据,没有具体内容,也没有开展制度执行情况检查;多数药店不同程度地存在抗生素未凭处方销售的情况,且处方的真实性、合法性也难以查证;一些经营中药饮片的加盟药店,中药饮片装斗后未保留原包装。 2　影响加盟连锁药店规范管理的原因 药品GSP规定:零售药店的营业面积不少于40m2,经营条件为,温度30℃以下,湿度45%～65%。49个加盟药店中,营业面积小于40m2的48家,占98%;小于30m2的35家,占7114%; 中国药事2021年第20卷第2 211　过度扩张导致管理失控,短期利益驱动加盟, 213　管理体系不健全,日常监管不到位 是加盟药店不规范的内因21111　加盟药店的商号虽整齐划一,但人员、场地等硬件条件并没有得到改变。利益驱动是药店加盟连锁的核心和根源。一些零售小药房条件较差,其人员、场地、管理等方面过不了GSP认证门槛。为求生存,通过加盟连锁,规避了GSP认证被淘汰的风险。同时,还可借助药品连锁公司响亮的品牌获取更高的利益。21112　连锁公司的管理跟不上连锁药店的迅速发展。,吸收小药店加盟,,13家连(直营、加盟),多则上千家,一般都有500～600家。为降低管理成本,药品质量管理一套班子同时执行配送、管理两种职能,并覆盖多个区县,管理只能蜻蜓点水。21113　连锁公司的守法经营意识不强。