一种多蛋白联检组合检测新型冠状病毒2019-nCoV的方法发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 111624348 A (43)申请公布日 2020.09.04 (21)申请号 202010442399.4 (22)申请日 2020.05.22 (71)申请人 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公 司 地址 214000 江苏省无锡市惠山经济开发 区惠山大道1719-2号四层A区 (72)发明人 吴玉章　吴长龙　 (74)专利代理机构 无锡华源专利商标事务所 (普通合伙) 32228 代理人 聂启新 (51)Int.Cl. G01N 33/68(2006.01) G01N 33/58(2006.01) G01N 33/569(2006.01) G01N 33/558(2006.01) 权利要求书1页 说明书8页 序列表7页 附图2页 (54)发明名称 一种多蛋白联检组合检测新型冠状病毒 2019-nCoV的方法 (57)摘要 本发明涉及一种多蛋白联检组合检测新型 冠状病毒2019-nCoV的方法，属于新型冠状病毒 2019-nCoV检测技术领域。本发明提供了一种多 蛋白联检组合检测新型冠状病毒2019-nCoV的方 法，是将高纯度的、特异性的新型冠状病毒抗原 直接在硝酸纤维素膜上进行划线，制备用于检测 新型冠状病毒2019-nCoV抗体的检测试纸条，能 利用多种抗原同时对样本中IgG、IgM和/或IgA抗 体进行检测。本发明通过3种或4种特异性抗原联 检，同时对抗原的蛋白序列也进行了优化设计， 有效增加了灵敏度和特异性，有效避免了假阴性 A 和假阳性的问题。 8 4 3 4 2 6 1 1 1 N C CN 111624348 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种多蛋白联检组合检测新型冠状病毒2019-nCoV的方法，其特征在于，所述方法是 利用检测试纸条对人血浆或血清样本进行检测，检测时，将检测试纸条浸入人血浆或血清 样本中进行一次孵育；清洗；再加入检测抗体进行二次孵育；再清洗；进行显色反应；所述检 测试纸条联合使用3种或4种新型冠状病毒抗原对样本中的IgG、IgM和/或IgA抗体进行定性 检测；所述检测试纸条是以硝酸纤维素膜为固相载体，在硝酸纤维素膜上划3条或4条检测 线和1条质控线制得的；所述检测线上固定有新型冠状病毒抗原；所述新型冠状病毒抗原为 重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组N蛋白，或，所述新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD 蛋白、重组E蛋白，或，所述新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组N蛋白、重组 E蛋白；所述检测抗体为辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体或IgM抗体或IgA抗体或IgE 抗体。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述重组S1蛋白的氨基酸序列如SEQ  ID  NO.1所示。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述重组RBD蛋白的氨基酸序列如SEQ  ID  NO.2所示。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述重组N蛋白的氨基酸序列如SEQ  ID  NO.3所示。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述重组E蛋白的氨基酸序列如SEQ  ID  NO.4所示。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述质控线上固定有羊抗鼠IgG。 7.根据权利要求1所述的方法，其