XX大药房GSP相关知识.pdfVIP

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  • 2021-11-03 发布于江苏
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XX 大药房 GSP 相关知识 1、GSP : 是 《药品经营质量管理规范》 英文是 good supply practice (良好的供应规范) 。 2、GSP 含义: 指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生 一整套管理程序 3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得作广告 4、处方药与非处方药分类管理办法 (试行)(局令第 10 号):处方药只准在专业性医药报刊 进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 5、未经批准, 药品批发企业不得从事药品零售业务; 药品零售单位不得从事药品批发业务。 6、药品贮藏与保管要求 密封 :系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 熔封或严封 :系指将容器熔封或用适宜的材料严封, 以防止 空气与水分的侵入并防止污染; 避光: 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器; 密闭: 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入; 阴凉处: 系指不超过 20℃; 凉暗处: 系指

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