优秀医学课件12分子诊断自动化在临床诊疗中的应用-高精度HBV、HCV检测.pptx

;分子诊断学 （Molecular diagnostics）;分子诊断主要的发展阶段;分子诊断自动化;;磁珠法提取核酸;大样本体积提取：最大提取样本体积 4.5mL，适合游离DNA提取和高敏核酸 检测提取 移液精确：采用空气置换式移液技术， 具有液面探测、堵塞检测功能； 移液自动修正 ：具备气压、湿度、温 度加样修正功能 创新的旋转式磁珠悬浮混匀技术：旋 转混匀，保证核酸一级结构的完整 污染安全防护：独立的提取舱，带紫 外消毒与外部通风管道、空气过滤系 统，有效防止污染；;;优化提取、扩增体系;;;磁珠法HBV试剂与罗氏试剂比对结果;磁珠法HCV试剂与罗氏试剂比对结果;磁珠法HBV精密度（批内、批间）;;;达安高精度HBV/HCV检测的优点;乙型肝炎病毒;乙型肝炎是全球面 临的公共卫生问题 我国：7.18%，预防 成绩显著，治疗有 待进一步发展;部分双链环状DNA病毒 全球约20亿人感染过HBV，其中2.4亿慢性感染者 每年因乙肝相关疾病或肝癌死亡人数为65万 在中国，有约9300万乙肝病毒携带者，约2000万 慢性乙肝患者。 在中国，肝硬化和肝癌患者中由HBV感染引起的 比例分别为60%和80%。 2014年CDC调查的全国HBsAg携带率： 1~4：0.32% 5~14：0.94% 15~29：4.38%;;;HBV基因型的分布及临床意义;慢性乙型肝炎的治疗与检测现状;;慢乙肝治疗的目标;干扰素类（IFN） 普通干扰素 聚乙二醇长效干扰素 （罗氏派罗欣、默沙东佩乐能） 核苷(酸)类药物(NAs) 拉米夫定（GSK葛兰素贺普丁） 阿德福韦酯（GSK葛兰素贺维力） 恩替卡韦（BMS施贵宝博路定） 替比夫定（诺华素比伏） 替诺福韦酯（GSK葛兰素韦瑞德）;两类抗病毒药治疗的优缺点;;治疗终点优化;抗病毒治疗过程中的检查项目及频率;;慢性乙型肝炎核苷类似物应用路线图 （美国斯坦福大学医学中心Keeffe教授等提出）;;灵敏度更高的试剂，更及时发现病毒学突破;;;;;线性范围对比图;HBV DNA＜100IU/mL后继续做高灵敏检测：158例 HBV DNA＜20IU/mL：130例（82.3%） HBV DNA＞20IU/mL：28例（17.7%）;丙型肝炎病毒 (hepatitis C virus,HCV);;黄病毒科，单股正链RNA病毒、易变异 不能进行HCV病毒培养 血清学标志：抗HCV，部分人产生，平均窗口 期：22周；HCV Ag 血中含量为HBV的千分之一，含量?? 部分HCV感染者无临床症状 有1~6种基因型，我国以1b（56.8%）型为主、 2型（24.1%），3型9.1%，6型6.3% 无有效的丙肝疫苗;全球HCV的基因型分布;我国丙肝临床报告病例逐年递增;;丙型肝炎的实验室检测指标;HCV RNA定量检测是慢性丙肝诊疗的基石;;“治愈” 清除HCV病毒 清除或减轻HCV相关肝损害 逆转肝纤维化 阻止疾病进展（肝硬化、肝衰竭、肝癌等） 提高患者的长期生存率和生活质量 预防HCV传播 1. Worman HJ. Hepatitis C: current treatment. 2. Peters MG et al. Medscape HIV/AIDS eJournal. 2002;8(1). 3. Nishiguchi S et al. Lancet. 1995;346:1051-1055. 4. 丙型肝炎防治指南, 中华肝脏病杂志, 2015, 23(12):906-923.;目前治疗丙肝的临床药物;P+R仍是我国目前CHC的主要治疗方案;慢性丙肝治疗前后常遇到的监测问题;;HCV RNA;;;CHC的诊断;;24周 治疗时间（周）;24周 治疗时间（周）;;准确的HBV、HCV病毒载量检测是慢性乙肝、丙 肝个体化治疗的基石 精确灵敏的HBV DNA、HCV RNA检测能更准确 判断治疗起点，监测应答、预测疗效、监测耐药及 判断停药时机，减少复发 精确灵敏的HCV RNA检测能确保更好执行RGT;谢谢！