一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 111665365 A (43)申请公布日 2020.09.15 (21)申请号 202010441422.8 (22)申请日 2020.05.22 (71)申请人 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公 司 地址 214000 江苏省无锡市惠山经济开发 区惠山大道1719-2号四层A区 (72)发明人 吴玉章　吴长龙　 (74)专利代理机构 无锡华源专利商标事务所 (普通合伙) 32228 代理人 聂启新 (51)Int.Cl. G01N 33/68(2006.01) G01N 33/58(2006.01) G01N 33/569(2006.01) G01N 33/558(2006.01) 权利要求书2页 说明书9页 序列表7页 附图2页 (54)发明名称 一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试 剂盒 (57)摘要 本发明涉及一种新型冠状病毒2019-nCoV抗 体谱检测试剂盒，属于新型冠状病毒2019-nCoV 检测技术领域。本发明提供的检测试剂盒包括桶 装试纸条、瓶装样本稀释液、瓶装洗脱液、瓶装检 测抗体、瓶装底物A、瓶装底物B、孵育槽、镊子、说 明书、自封袋。本发明提供的检测试剂盒通过利 用多种新型冠状病毒特异性重组抗原试纸条联 合检测血清或血浆样本中的抗体(IgM/IgG/IgA/ IgE)，可用于体外定性检测人血清或血浆样本中 的新型冠状病毒抗体，有效增加灵敏度和特异 性，及时发现早期感染者，同时可以用于康复患 A 者体内抗体的评价诊断进行病程监控，未来更可 5 广泛用于疫苗人体效果的评估。 6 3 5 6 6 1 1 1 N C CN 111665365 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒中含 检测试纸条、样本稀释液、洗脱液、检测抗体、底物、孵育槽、镊子、说明书和自封袋；所述检 测试纸条包括划有3条或4条检测线和1条质控线的硝酸纤维素膜，所述检测线上固定有新 型冠状病毒抗原；所述新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组N蛋白，或，所述 新型冠状病毒抗原为重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组E蛋白，或，所述新型冠状病毒抗原为 重组S1蛋白、重组RBD蛋白、重组N蛋白、重组E蛋白。 2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒，其特征在 于，所述底物由底物A和底物B等体积混合而得，底物A为pH为7-8的三羟甲基氨基甲烷溶液； 底物B为H O 和3,3-二氨基联苯胺的混合溶液；所述检测试纸条使用白色聚丙烯材质的桶 2 2 装；所述样本稀释液、底物A和洗脱液使用白色聚丙烯材质的瓶装；所述检测抗体和底物B使 用棕色聚丙烯材质的瓶装。 3.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒，其特征在 于，所述说明书为纸质；所述镊子和孵育槽为聚丙烯材质；所述自封袋为聚乙烯材质。 4.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒，其特征在 于，所述检测试纸条的质控线上固定有羊抗鼠IgG。 5.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒2019-nCoV抗体谱检测试剂盒，其特征在 于，所述检测抗体为辣根过氧