实验室监督管理程序.pdfVIP

文件编号： ZJ-LQP17 XXXX有限公司 版 本： A/0 实施日期： 2020-03-23 监督管理程序 页 码： 第 1页 共 2 页 1. 目的和范围 对涉及检测活动的人员及关键环节进行充分监督，确保检测过程有效运行。 本程序适用于公司人员监督活动。 2. 职责 3.1 技术负责人负责制定技术监督计划； 3.2 质量负责人负责监督管理体系日常运作。 3.3 监督员负责对实验室人员能力及日常工作进行必要的监督。 3. 程序 3.1 监督的类别 实验室的监督分为技术监督与体系（日常运作）监督。前者侧重于实验室检测与技术，后者侧重于 管理体系、流程等方面 3.2 监督员 3.2.1 技术监督员应是熟悉相关检测方法 , 了解检测目的以及懂得评价结果的专业人员及熟悉相关 业务流程的人员。体系监督员应熟悉管理体系文件和检测服务流程。 3.2.2 技术监督员由实验室技术负责人或其上级主管进行任命，体系监督员由实验室质量负责人 , 或其上级主管进行任命，并填写《关键岗位授权》 ，实验室质量负责人应保存所有监督员的授权文 件。 3.3 监督计划 3.3.1 技术监督的频率由实验室根据实际情况来定，但在每年之内应覆盖所有的检测人员。体系 监督频次由实验室在体系监督计划中加以体现。 3.3.2 技术负责人和质量负责人应于每年年初根据实际情况分别制定技术监督计划和体系监督计 划，并安排有资质的监督人员按计划进行监督。 《监督计划》应在实验室质量负责人处备案。 3.4 监督对象和内容 3.4.1 对于新进员工 , 新方法开发或新设备引进时应现场监督技术人员检测结果的正确性 . 3.4.2 当出现因人员不熟悉业务流程， 或对检测方法理解有错误等问题导致的不符合时， 实验室应 对相关的人员进行监督，包括临时或移动设施中进行工作的人员，并保证检 测结果的正确性。 3.4.3 当使用在培员工时 , 应对其安排适当的监督。 3.4.4 体系监督的对象主要为新进 / 在培员工、某一过程或环节，主要目的在于确认员工操作是否 符合体系文件的规定、某一过程或环节是否符合体系文件的规定。以下方面界定为体系监督内容： a) 新进 / 在培员工在体系和流程方面的工作； b） 计划控制：人员培训计划、设备校准 / 检定 / 维护计划、质量控制计划及其实施结果； c ） 文件控制：文件更新、批准、分发、执行、回收等； 文件编号： ZJ-LQP17 XXXX有限公司 版 本： A/0 实施日期： 2020-03-23 监督管理程序