高值耗材管理.pdfVIP

医院医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不 良事件报告等环节的控制， 鼓励临床合理使用高值耗材， 形成高 值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管 理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。 1、 医用高值耗材管理范围 1） 医用高值耗材定义： 指直接作用于人体、 对安全性有严格 要求、 生产使用必须严格控制、 价值相对较高的消耗型医用器械。 2 ） 医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经 内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器 官、消化材料类、 眼科材料类 ( 人工晶体等 ) 、神经外科类 ( 硬脑膜、 钛网等 ) 、胃肠外科类 ( 吻合器等 ) 等。 2、 高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提， 选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商， 最大限度地维护医院和患者利益。 1）高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请 实行手术室、 介入导管室二级库房管理， 二级库房预存一定量 的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入 导管室根据消耗基数批量申请。 b 择期、跟台高值耗材申请 c 使用科室单一申请， 手术确定前 3-7 天向器材设备管理处申 请。 d 急症高值耗材申请 e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。 2) 采购流程 a 手术医生手术前 3-7 天向器材设备管理处提出购置申请， 同 时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求 原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意 后，提交医务处。 b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。 c? 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质， 报分管院长审批。 d??卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未 统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请， 组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值 耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。 e ? 急症手术 ( 单次病例 ) 使用的高值耗次再次使用时需向器材 设备管理处申购，同时附《病人 ( 或家属 ) 手术知情同意书》复印 件。 3、 采购方式 对医院自行决定采购的高值耗材， 要由申请科室、 器材设备管 理处 ( 包括工程技术人员 ) 、审计、监察室共同参与、论证决定采 购。如有可能，同类产品应超过三家 ( 品牌、供应商 ) 。以满足临 床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。 4、 二级库房工作流程 1) 手术室二级库工作流程 a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。 b 设立专门库房进行高值耗材的存放。 c 手术医生在手术前 2-3 天向手术室 ( 二级库 ) 提出高值耗材 准备的申请。 d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析， 设定安全库存量 ; 合理预估下周的进货数量， 并向器材设备管理处 提出备货申请。 ( 进货数 =预估数 +安全库存量 ) e ? 耗材送货到供保中心仓库 ( 一级库 ) ，仓库库管负责验收、 签字、保管、发放。 f ?手术室到供保中心仓库 ( 一级库 ) 取货，并核对品名、种类、 数量。 g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况