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医疗器械公司各部门人员规章制度汇编 医疗器械有限责任公司〔各部门、人员规章制度〕名目组织框架图3法定代表人职责4企业负责人7质量管理部职责8财务部职责9选购部职责10销售部职责12人事部职责13销售部经理岗职责14选购部经理职责15仓库保管员职责16质量部经理工作职责18财务部经理职责20员工法规及质量管理培训考核制度21供货企业的资质品种审核管理制度22进货验收制度25医疗器械仓储保管制度26入库单30医疗器械产品养护记录- 31 -养护员职责- 32 -出库复核员职责- 33 -效期产品管理制度- 34 -不合格产品确实认和处理制度- 35 -质量跟踪制度- 36 -不良大事报告管理制度- 37 -质量事故和投诉处理的管理制度- 38 -质量事故报告记录表- 40 -售后效劳管理制度- 41 -有关记录和凭证的管理制度- 42 -公司股东出资状况表 (38)组织框架图法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参与民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并承受本企业全体成员和有关机关的监视。公司法定代表人可以托付别人代行职责。公司法定代表人在托付别人代行职责时，应有书面托付。法律、法规规定必需由法定代表人行使的职责，不得托付别人代行。公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特别需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益，根据公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并承受本公司全体成员和有关机关的监视；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进展诉讼。其他组织由其主要负责人进展诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司担当。公司法定代表人在托付别人代行职责时，应有书面托付；法律、法规规定必需由法定代表人行使的职责，不得托付别人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司给予的，公司对法定代表人的正常活动担当民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要担当行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有以下情形之一的，除公司担当责任外，法定代表人也要担当相应责任：〔一〕超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；〔二〕向登记机关、税务机关隐瞒真实状况、弄虚作假的；〔三〕抽逃资金、隐匿财产躲避债务的；〔四〕解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；〔五〕变更、终止时不准时申请办理登记和公告，使利害关系人患病重大损失的；〔六〕从事法律制止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益企业负责人一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。三、负责组织召开公司股东会议拟定企业进展规划、年度经营方案和财务预算方案以及利润安排和亏损弥补方案。四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。五、保证企业执行国家食品药品监视管理局颁发的《医疗器械监视管理条例》、《医疗器械经营企业答应证管理方法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。六、根据依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。八、签发本企业的质量文件。九、组织质量领导小组讨论和处理质量管理工作的重大问题。十、支持质量管理人员充分行使职权。十一、对不合格医疗器械报损的审批。十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。十三、对质量事故做出处理打算。十四、对企业财产的平安、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。十六、不参加其他经济组织对本企业的商业竞争行为。质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监视管理局颁发的《医疗器械监视管理条例》、《医疗器械经营企业答应证管理方法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、催促制度的执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。