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医疗设备质量承诺书 医疗设备质量承诺书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的平安、有效。按照《医疗器械监视管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械〔清洗类耗材〕质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械〔清洗类耗材〕销售具有医疗器械经营答应证；2、我方所供应的医疗器械〔清洗类耗材〕符合质量标准，全部为合格产品；3、我方所供应的医疗器械〔清洗类耗材〕均供应标准的售后效劳；4、我方一旦发觉产品质量问题，将准时通知你们并实行相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。5、本质量保证书长期有效。xx-xx公司xx年x月x日医疗器械质量保证书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的平安、有效。按照《医疗器械监视管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营答应证、医疗器械产品注册证;2、我方所供应的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所供应的医疗器械均供应标准的售后效劳;4、我方一旦发觉产品质量问题，将准时通知你们并实行相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。5、本质量保证书长期有效。xx-xxx-xxx医用设备有限公司xx-xx年xx月xx日医疗器械质量承诺书为保证人民群众用械平安有效，我单位现承诺：一、保证坚固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监视管理条例》等相关规定，依法标准、诚信生产。二、保证严格根据标准组织生产和销售。三、保证医疗器械必需经检验合格前方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。五、保证严格根据批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣扬和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。六、保证对上市后的产品进展跟踪，一旦出现质量问题或不良大事，马上按规定准时上报并实行召回措施。七、保证主动承受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监视，主动协作有关部门的监视检查。如违背以上承诺，有意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行担当。承诺单位：〔盖章〕承诺单位法定代表人：〔签字〕二〇一〇年月日注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。医疗机构药械质量平安承诺书为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法施行条例》、《医疗器械监视管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药平安有效，本医疗机构自愿承诺：一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法施行条例》、《医疗器械监视管理条例》等法律法规，标准药械管理和用药行为。二、严格执行药械选购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保存供货企业有关证件和资料，搜集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所用法的药械质量负责。四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾准时进展去除，药械陈设整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不用法过期、变质、被污染的药械。五、装备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放〔片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品〕要有明显标识。六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。八、准时上报药品不良反响。九、主动承受药监部门的监视检查，一旦发生药械质量事故，准时实行有效掌握措施，并向药监部门报告。医疗机构〔盖章〕：单位负责人签字：